一次性鼻飼管固定貼出口歐盟 CE 如何申請(qǐng)企業(yè) SRN 碼？-人妻大乳被揉_悶騷的60老熟女人15Pメイリン モデルコレクション メ
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SRN 碼是 MDR 體系下企業(yè)的唯一注冊(cè)編號(hào)，很多外貿(mào)企業(yè)不清楚 SRN 碼的申請(qǐng)相關(guān)常識(shí)。
SRN 碼是什么
SRN 是在 EUDAMED 系統(tǒng)里面分配給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的唯一識(shí)別編碼，相當(dāng)于企業(yè)在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)的企業(yè)身份證。
SRN 碼的適用范圍
只要境外企業(yè)要在歐盟上市 MDR 管控的醫(yī)療器械，就需要獲取 SRN 碼，I 類器械也不例外，是開(kāi)展后續(xù)備案的基礎(chǔ)。
申請(qǐng)的主體前提
申請(qǐng) SRN 碼之前，企業(yè)需要先確定好歐盟授權(quán)代表，SRN 的申請(qǐng)操作依托 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫(kù)線上渠道完成。
SRN 碼長(zhǎng)期關(guān)聯(lián)企業(yè)
SRN 碼和企業(yè)主體綁定，企業(yè)拿到 SRN 之后，后續(xù)同企業(yè)下其他 I 類器械備案，都可以復(fù)用這個(gè)企業(yè) SRN 編碼。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，一次性鼻飼管固定貼想要做 EUDAMED 備案，企業(yè)需要先在 EUDAMED 系統(tǒng)申請(qǐng)企業(yè) SRN碼，作為基礎(chǔ)前提。
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