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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)商，需要滿足FDA的要求，進(jìn)行FDA-OTC藥品類注冊，必須滿足如下的條件：-非美國的工廠或品牌商。
必須在美國有代表- 申請人必須有鄧白氏碼(DUNS)-非美國的公司，必須提供進(jìn)口商的信息，進(jìn)口商需要有鄧白氏碼。
備注：如果沒有鄧白氏碼，我們也可以申請，周期:5-7工作日 ，F(xiàn)DA-OTC藥品類注冊的周期FDAOTC注冊的周期：15個工作日（可以提供加急），如果沒有鄧白氏碼，再需要在此基礎(chǔ)上增加5-7工作日。 

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美國FDA對于非處方藥品（OTC）的管理

新在美國上市的藥品都需要做新藥申請（NDA），并經(jīng)FDA批準(zhǔn)后方可上市。開發(fā)并申請一個新藥，通常需耗時8-10年的時間，需數(shù)千萬美元甚至上億元的資金，一旦新藥上市，并經(jīng)多年使用后，其安全性，有效性和毒副作用取得充分驗證后，部分新藥可轉(zhuǎn)成非處方用藥（OTC）銷售。