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FDA是誰(shuí)？作用在哪？
-食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是：提到FDA注冊(cè)，先要弄懂FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)食品藥品管理局的簡(jiǎn)稱，F(xiàn)DA注冊(cè)是指進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)或公司要在美國(guó)FDA系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)登記備案，F(xiàn)DA注冊(cè)的目的可理解為可追溯，當(dāng)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)后出現(xiàn)任何問(wèn)題可根據(jù)注冊(cè)號(hào)查詢到產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的企業(yè)信息 

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企業(yè)需求FDA提供資料： 

 生產(chǎn)商信息 - 標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖 - 產(chǎn)品成分 -鄧白氏號(hào)碼，我們可以順帶幫忙注冊(cè) 

 FDA認(rèn)證加急處理服務(wù)：分企業(yè)注冊(cè)+產(chǎn)品成分注冊(cè)鄧白氏：3-5天 FDA周期正常：15個(gè)工作日完結(jié)，加急另外算 

洗手液FDA認(rèn)證此前已確認(rèn)其他28種有效成分，包含芐索氯銨，不符合FDA的非處方藥（OTC）藥物評(píng)價(jià)的評(píng)估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國(guó)營(yíng)銷之前經(jīng)過(guò)FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程。  該判決遵從FDA對(duì)OTC藥物的常規(guī)方法，因?yàn)樗麄冎匾旳PI而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定，其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。