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歐華機(jī)構(gòu)申報(bào)過(guò)程包含哪些服務(wù)?
        根據(jù)美國(guó)FDA關(guān)于電子注冊(cè)與電子文件提交的Zui新要求,內(nèi)容包括:為客戶企業(yè)代理鄧白氏編碼申請(qǐng);代理工廠電子注冊(cè)(FEI注冊(cè))、代理NDC電子注冊(cè)與維護(hù),代理DMF文件電子遞交與維護(hù)。
申報(bào)FDA需要遞交哪些的基本信息?
如公司名稱、地址、聯(lián)系方式、聯(lián)系人信息、FEI登記號(hào)、DUNS登記號(hào)等
 

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據(jù)FDA介紹,法案要求每家貿(mào)易商和每份貿(mào)易,都持有獨(dú)特的識(shí)別碼。藥品和生物制品所使用的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)碼標(biāo)識(shí)(SNI)包括國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)(NDC)。NDC把生產(chǎn)商身份、藥品信息以及包裝要求,編成了10~11位的數(shù)字碼。法案要求同時(shí)打印人類可讀的編碼和二維數(shù)據(jù)矩陣。二維碼保存的國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)(NDC)或序列號(hào),可以被讀碼器掃描。公司也可以在二維碼里加入其他信息,比如批次號(hào)和截止使用日期。如果公司遵守GS1標(biāo)準(zhǔn),可以把NDC放入GS1全球交易項(xiàng)目號(hào)當(dāng)中

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———fda注冊(cè)機(jī)構(gòu)主要指的是代辦機(jī)構(gòu),它能夠幫助企業(yè),產(chǎn)品生產(chǎn)商進(jìn)行fda的注冊(cè)辦理,主要也是因?yàn)檫@些代辦機(jī)構(gòu)對(duì)于fda的注冊(cè)流程比較了解,能夠讓申請(qǐng)者更好地去注冊(cè)辦理,提高fda注冊(cè)的成功率
關(guān)鍵詞

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更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
賓賽
注冊(cè)資本
500

主營(yíng)產(chǎn)品

運(yùn)輸鑒定報(bào)告,MSDS辦理,歐盟CE認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè),泰國(guó)TFDA認(rèn)證

經(jīng)營(yíng)范圍

CE認(rèn)證 FDA認(rèn)證 ROHS認(rèn)證 REACH認(rèn)證 PSE認(rèn)證 UKCA認(rèn)證 FCC認(rèn)證 EPA認(rèn)證 MSDS報(bào)告 COA認(rèn)證 運(yùn)輸鑒定書 IEC60825激光安全測(cè)試 IFRA報(bào)告 TDS報(bào)告 SCPN注冊(cè) HRIPT斑貼測(cè)試 化妝品CPSR認(rèn)證 LFGB認(rèn)證 亞馬遜CPC認(rèn)證 加州65檢測(cè)

公司簡(jiǎn)介

咨詢熱線:15307552806(咨詢工程師-賓先生)(微信同號(hào))QQ: 41457632企業(yè)郵箱:[email protected]公司地址:廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號(hào)毅能達(dá)大廈辦公1號(hào)樓705座機(jī):400-8080-621Tel:15307552806(微信同號(hào))產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)范圍:1.歐盟認(rèn)證:CE認(rèn)證 、ROHS認(rèn)證、 REACH認(rèn)證、 英國(guó)UKCA認(rèn)證、 化妝品CPNP認(rèn)證/英國(guó)化妝品SCPN認(rèn)證 、化妝品CPSR安...

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