洗手液FDA認(rèn)證此前已確認(rèn)其他28種有效成分，包含芐索氯銨，不符合FDA的非處方藥（OTC）藥物評(píng)價(jià)的評(píng)估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國(guó)營(yíng)銷之前經(jīng)過(guò)FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程。

   該判決遵從FDA對(duì)OTC藥物的常規(guī)方法，因?yàn)樗麄冎匾旳PI而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定，其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。

   因?yàn)镕DA將消毒洗手液劃歸為OTC藥品，因此所有的消毒洗手液生產(chǎn)商必須獲得FDA企業(yè)注冊(cè)。FDA會(huì)給請(qǐng)求的工廠分配一個(gè)號(hào)?？墒钦?qǐng)求FDA商號(hào)的前提條件是工廠必須有鄧白氏碼（D-U-N-S）。
    洗手液屬于FDA法規(guī)下OTC非處方藥品。洗手液NDC注冊(cè)認(rèn)證OTC加急處理服務(wù)
企業(yè)需求FDA提供資料：
- 生產(chǎn)商信息
- 標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖
- 產(chǎn)品成分
- 鄧白氏號(hào)碼，我們可以順帶幫忙注冊(cè)
  洗手液FDA認(rèn)證加急處理服務(wù)：分企業(yè)注冊(cè)+產(chǎn)品成分注冊(cè) 

  鄧白氏：3-5天FDA周期正常：15個(gè)工作日完結(jié)，加急另外算

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———市場(chǎng)上的fda注冊(cè)機(jī)構(gòu)是比較多的，而不同的注冊(cè)機(jī)構(gòu)，他們所具備的實(shí)力和資質(zhì)是不同的，在選擇時(shí)需要考察自己所選擇的注冊(cè)機(jī)構(gòu)是否是正規(guī)合法經(jīng)營(yíng)的，以及該機(jī)構(gòu)是否具備相關(guān)的工程師，他們?cè)谵k理fda注冊(cè)時(shí)的實(shí)力是否是強(qiáng)大的，這對(duì)于后期fda的注冊(cè)辦理是有嚴(yán)重影響的