藥品中國(guó)藥典2015年版四部0401（紫外-可見分光光度法）標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)主要涉及以下方面：

一、方法概述

紫外-可見分光光度法是在190~800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)的吸光度，用于藥品的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定的方法。該方法基于物質(zhì)對(duì)紫外和可見光的吸收特性，通過測(cè)量吸光度實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的定性和定量分析。

二、儀器組成

光源：提供穩(wěn)定且足夠輸出功率的連續(xù)光譜，如鎢燈（用于可見光區(qū)，波長(zhǎng)范圍350~2500nm）和氘燈（用于紫外光區(qū)，波長(zhǎng)范圍180~460nm）。

單色器：包括入射/出射狹縫、透鏡系統(tǒng)和色散元件（棱鏡或光柵），用于產(chǎn)生高純度單色光束。

吸收池：分為石英池（適用于紫外和可見光區(qū)）和玻璃池（僅適用于可見光區(qū)），光程一般為0.5~10cm。

檢測(cè)器：如光電管、光電倍增管或光電二極管矩陣，用于將光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)。

顯示裝置：包括微處理機(jī)、熒光屏和記錄儀，用于顯示圖譜、數(shù)據(jù)及操作條件。

三、測(cè)定方法

鑒別：通過特定波長(zhǎng)范圍內(nèi)樣品的光譜與對(duì)照光譜或?qū)φ掌饭庾V的比較，或通過確定Zui大吸收波長(zhǎng)，或通過測(cè)量?jī)蓚€(gè)特定波長(zhǎng)處的吸收比值進(jìn)行鑒別。

雜質(zhì)檢查：若物質(zhì)本身在紫外光區(qū)無吸收，而其雜質(zhì)在紫外光區(qū)有相當(dāng)強(qiáng)度的吸收，或雜質(zhì)的吸收峰處該物質(zhì)無吸收，則可用本法作雜質(zhì)檢查。

含量測(cè)定：通常選擇待測(cè)物質(zhì)的Zui大吸收波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，然后用對(duì)照品或吸收系數(shù)求算出待測(cè)物質(zhì)的含量。

四、標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要點(diǎn)

波長(zhǎng)準(zhǔn)確度：

允差范圍：紫外光區(qū)±1nm，500nm附近±2nm。

檢定方法：常用汞燈中的較強(qiáng)譜線或儀器中氘燈的譜線進(jìn)行校正，也可使用氧化鈥玻璃或鈥溶液進(jìn)行校正。

吸光度準(zhǔn)確度：

檢定方法：可用的溶液檢定。取在120℃干燥至恒重的基準(zhǔn)約60mg，精密稱定，用0.005mol/L溶液溶解并稀釋至1000ml，在規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定并計(jì)算其吸收系數(shù)，并與規(guī)定的吸收系數(shù)比較。

雜散光檢查：

檢定方法：可按下表所列的試劑和濃度，配制成水溶液，置1cm石英吸收池中，在規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率。

試劑濃度/%(g/ml)測(cè)定用波長(zhǎng)/nm透光率/%

碘化鈉	1.00	220	<0.8
亞	5.00	340	<0.8

溶劑和吸收池要求：

含有雜原子的有機(jī)溶劑通常具有很強(qiáng)的末端吸收，當(dāng)作溶劑使用時(shí)，其使用范圍均不能小于截止使用波長(zhǎng)（如甲醇、乙醇的截止使用波長(zhǎng)為205nm）。

溶劑和吸收池的吸光度在220~240nm范圍內(nèi)不得超過0.40，在241~250nm范圍內(nèi)不得超過0.20，在251~300nm范圍內(nèi)不得超過0.10，在300nm以上時(shí)不得超過0.05。

五、注意事項(xiàng)

樣品處理：樣品處理過程中應(yīng)避免污染和損失，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。

儀器校正：定期對(duì)儀器進(jìn)行全面校正檢定，并在測(cè)定前校正測(cè)定波長(zhǎng)。

測(cè)量條件：測(cè)定時(shí)應(yīng)在品種規(guī)定的吸收峰波長(zhǎng)±2nm范圍內(nèi)測(cè)試幾個(gè)點(diǎn)的吸光度，以核對(duì)供試品的吸收峰位置是否正確。除另有規(guī)定外，吸收峰波長(zhǎng)應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的波長(zhǎng)±2nm以內(nèi)。

吸光度范圍：一般供試品溶液的吸光度讀數(shù)以在0.3~0.7之間為宜。

狹縫寬度：儀器的狹縫波帶寬度宜小于供試品吸收帶的半高寬度的十分之一。