藥品中國藥典2015年版四部0711乙醇量測定法采用氣相色譜法（通則0521）進行檢測，通過測定各種含乙醇制劑在20℃時乙醇（C?H?OH）的含量（%）（ml/ml），來確保制劑質量符合標準。以下是該測定法的詳細介紹：

一、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

1. 色譜柱：

2. 采用（6%）氰丙基-（94%）二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱。

3. 毛細管柱建議選擇大口徑、厚液膜色譜柱，規(guī)格為30m×0.53mm×3.00μm。

4. 也可用直徑為0.18~0.25mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體，柱溫為120~150℃。

5. 溫度條件：

6. 起始溫度為40℃，維持2分鐘。

7. 以每分鐘3℃的速率升溫至65℃。

8. 再以每分鐘25℃的速率升溫至200℃，維持10分鐘。

9. 進樣口溫度為200℃。

10. 檢測器（FID）溫度為220℃。

11. 進樣方式：

12. 采用頂空分流進樣，分流比為1:1。

13. 頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時間為20分鐘。

14. 系統(tǒng)適用性：

15. 理論板數按乙醇峰計算應不低于10000（使用毛細管柱時）。

16. 使用二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體時，理論板數按正丙醇峰計算應不低于700。

17. 乙醇峰與正丙醇峰的分離度應大于2.0。

二、校正因子測定

1. 標準溶液制備：

2. 精密量取恒溫至20℃的無水乙醇5ml（或4ml、6ml），平行兩份。

3. 置100ml量瓶中，精密加入恒溫至20℃的正丙醇（內標物質）5ml。

4. 用水稀釋至刻度，搖勻。

5. 精密量取該溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻（必要時可進一步稀釋），作為對照品溶液。

6. 校正因子計算：

7. 精密量取對照品溶液3ml，置10ml頂空進樣瓶中，密封。

8. 頂空進樣，每份對照品溶液進樣3次，測定峰面積。

9. 計算平均校正因子，所得校正因子的相對標準偏差不得大于2.0%。

三、測定法

1. 供試品溶液制備：

2. 精密量取恒溫至20℃的供試品適量（相當于乙醇約5ml），置100ml量瓶中。

3. 精密加入恒溫至20℃的正丙醇5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

4. 精密量取該溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻（必要時可進一步稀釋），作為供試品溶液。

5. 測定：

6. 精密量取供試品溶液3ml，置10ml頂空進樣瓶中，密封。

7. 頂空進樣，測定峰面積。

8. 按內標法以峰面積計算乙醇含量。

四、注意事項

1. 溫度控制：所有操作均需在20℃條件下進行，以確保測定結果的準確性。

2. 雜質干擾：在不含內標物質的供試品溶液的色譜圖中，與內標物質峰相應的位置處不得出現雜質峰。

3. 重復測定：標準溶液和供試品溶液各連續(xù)3次進樣所得各次校正因子和乙醇含量與其相應的平均值的相對偏差均不得大于1.5%，否則應重新測定。

4. 蒸餾法對比：除另有規(guī)定外，若蒸餾法測定結果與氣相色譜法不一致，以氣相色譜法測定結果為準。