隨著新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn),對產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進(jìn)一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展,守護(hù)消費者健康,市場監(jiān)管(國家標(biāo)準(zhǔn)委)在2024年6月25日發(fā)布了GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)代替GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,并將于2025年7月1日起實施。
該標(biāo)準(zhǔn)由國家疾控局組織修訂,主要修訂了五方面內(nèi)容。
一是調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,調(diào)整了“一次性使用衛(wèi)生用品”定義,增加了“衛(wèi)生濕巾”“劑”“劑”等類別的術(shù)語和定義。
2024版范圍:
適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。
2024版定義:
一次性使用衛(wèi)生用品,是指與直接接觸的,為達(dá)到生理衛(wèi)生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注:主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品(不包括廁所用紙)和衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。
二是細(xì)化了原材料衛(wèi)生要求,
增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。
▲原材料應(yīng)符合消毒產(chǎn)品相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求,無毒、無害。不應(yīng)使用廢棄或使用過的一次性使用衛(wèi)生用品作為原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物質(zhì)。
▲根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)用水。
▲衛(wèi)生濕巾、抗(抑)菌劑和其他含有抗(抑)菌成分的一次性使用衛(wèi)生用品有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的含量,其中用于手、皮膚、黏膜的產(chǎn)品,限用物質(zhì)使用濃度應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)里限量要求規(guī)定。原材料中有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限用物質(zhì)時,應(yīng)在包裝上標(biāo)識。
三是優(yōu)化了生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求,
將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)、消毒效果生物監(jiān)測評價與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中“初始污染菌”合并調(diào)整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求。
▲抗(抑)菌劑生產(chǎn)車間空氣應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,工作臺表面和工人手表面菌落總數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
▲消毒級一次性使用衛(wèi)生用品初始污染菌應(yīng)小于或等于 10 000 CFU/g或 CFU/mL;
▲應(yīng)對用于消毒級一次性使用衛(wèi)生用品的消毒方法進(jìn)行消毒效果檢測,并符號標(biāo)準(zhǔn)要求。
四是強化了產(chǎn)品衛(wèi)生要求,根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的健康風(fēng)險,按風(fēng)險等級
增加了pH值、可遷移性熒光增白劑殘留量理化指標(biāo),同時調(diào)整了微生物污染指標(biāo)和毒理學(xué)安全性要求。
▲根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的特性和用途增加了理化指標(biāo)。
▲明確了衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)和提高了抗(抑)菌劑的微生物學(xué)指標(biāo)的要求。
▲根據(jù)產(chǎn)品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同,細(xì)化了毒理學(xué)試驗項目。
五是更新和補充了相關(guān)檢測方法,
調(diào)整了真菌檢測方法,優(yōu)化了殘留量檢測方法,增加了新理化指標(biāo)檢測方法、部分抗(抑)菌試驗方法等。
▲增加了相關(guān)產(chǎn)品理化指標(biāo)的檢測方法、空氣采樣器法、產(chǎn)品毒理學(xué)試驗方法中眼刺激試驗樣品處理方法、產(chǎn)品抗(抑)菌性能試驗方法選擇原則以及部分抗(抑)菌性能試驗方法,尤其是增加了高吸水材料性能試驗方法;
▲優(yōu)化了產(chǎn)品微生物檢測方法中采樣數(shù)量、接種樣液量和真菌檢測方法、產(chǎn)品殘留量檢測方法;▲調(diào)整了產(chǎn)品抗(抑)菌性能試驗方法中樣品采集數(shù)量以及殺菌和作用時間。
考慮到標(biāo)準(zhǔn)實施后生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)新修訂的標(biāo)準(zhǔn)對原材料、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)等進(jìn)行調(diào)整,本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后12個月正式實施。同時,為避免產(chǎn)品的浪費,規(guī)定:
本文件實施之日前生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品,在符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的前提下,可以銷售至產(chǎn)品標(biāo)示的有效期(保質(zhì)期)限為止。
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我們總部試驗可以做《GB15979—2024一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)項目的檢測,有檢測需求的企業(yè)可以與我們聯(lián)系。聯(lián)系人:鄒工—————————————————————————————————————————

相關(guān)資訊
新版標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了一次性使用衛(wèi)生用品的定義,把涉及的產(chǎn)品分為三類,分別是婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品和其他衛(wèi)生用品。在定義上新增了劑、劑的產(chǎn)品類別,所以在應(yīng)用上更加明確。同時刪掉了定義上間接接觸的物品。
附 錄 E
產(chǎn)品殺菌性能、性能與穩(wěn)定性檢測方法
E.3.1 試驗菌
E.3.1.1 試驗菌種類
細(xì)菌:大腸桿菌 (8099 或 CICC 10899)或大腸桿菌(ATCC 25922),金黃色葡萄球菌 (ATCC 6538或ATCC 25923)。
酵母菌:白色念珠菌 (ATCC 10231)。
根據(jù)產(chǎn)品特定用途所需用的其他菌株。
E.3.1.2 試驗菌懸液制備
取冷凍條件下保存的菌種(凍干管、甘油管或磁珠),在無菌操作下打開,加入適量營養(yǎng)肉湯,輕柔吹吸數(shù)次,使菌種融化分散。取含 5.0mL~10.0 mL 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管,滴入少許菌種懸液,36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18 h~24 h。用接種環(huán)取第 1代培養(yǎng)的菌懸液,劃線接種于營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上,36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18 h~24 h。挑取上述第 2代培養(yǎng)物中典型菌落,接種于營養(yǎng)瓊脂斜面,36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18 h~24 h 即為第 3 代培養(yǎng)物。取菌株第 3 代~第 6代的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(酵母菌為沙堡弱瓊脂培養(yǎng)基)新鮮斜面培養(yǎng)物(18 h~24 h),用 5.0 mL 0.03 mol/L磷酸鹽緩沖液(簡稱 PBS)洗下菌苔,使菌懸浮均勻后用 PBS 稀釋至所需濃度(浸漬試驗使用肉湯對培養(yǎng)液進(jìn)行稀釋)。
衛(wèi)生濕巾:以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木漿紙等為載體,適量添加生產(chǎn)用水和殺菌成分等原材料,對處理對象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。本標(biāo)準(zhǔn)指與手、皮膚或(和)黏膜直接接觸的衛(wèi)生濕巾。
生產(chǎn)車間:本標(biāo)準(zhǔn)指加工、制造一次性使用衛(wèi)生用品的場所,包括配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、內(nèi)包裝間(區(qū))等。其中,分裝企業(yè)生產(chǎn)車間包括分(灌)裝間(區(qū))、內(nèi)包裝間(區(qū))等。
高吸水材料:指能夠吸收自身質(zhì)量數(shù)百倍至上千倍液態(tài)水, 吸收后具有保水和貯水能力的高分子化合物。本標(biāo)準(zhǔn)指由高分子化合物、紙漿和無紡布等構(gòu)成的吸收體。