隨著新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn)，對產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護消費者健康，市場監(jiān)管（國家標準委）在2024年6月25日發(fā)布了GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》強制性國家標準。該標準代替GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》，并將于2025年7月1日起實施。

該標準由國家疾控局組織修訂，主要修訂了五方面內容。
一是調整了標準適用范圍，調整了“一次性使用衛(wèi)生用品”定義，增加了“衛(wèi)生濕巾”“劑”“劑”等類別的術語和定義。

2024版范圍：
適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。

2024版定義：
一次性使用衛(wèi)生用品，是指與直接接觸的，為達到生理衛(wèi)生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注：主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品（不包括廁所用紙）和衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。

二是細化了原材料衛(wèi)生要求，增加了原材料禁用物質和生產(chǎn)用水要求。
▲原材料應符合消毒產(chǎn)品相關規(guī)范和標準的要求，無毒、無害。不應使用廢棄或使用過的一次性使用衛(wèi)生用品作為原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物質。
▲根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用符合相應產(chǎn)品質量標準的生產(chǎn)用水。
▲衛(wèi)生濕巾、抗(抑）菌劑和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用衛(wèi)生用品有效成分含量應符合產(chǎn)品標簽說明書標注的含量，其中用于手、皮膚、黏膜的產(chǎn)品，限用物質使用濃度應符合標準里限量要求規(guī)定。原材料中有標準規(guī)定的限用物質時，應在包裝上標識。

三是優(yōu)化了生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求，將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標、消毒效果生物監(jiān)測評價與產(chǎn)品衛(wèi)生指標中“初始污染菌”合并調整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求。
▲抗（抑）菌劑生產(chǎn)車間空氣應符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，工作臺表面和工人手表面菌落總數(shù)符合標準要求；
▲消毒級一次性使用衛(wèi)生用品初始污染菌應小于或等于 10 000 CFU/g或 CFU/mL；
▲應對用于消毒級一次性使用衛(wèi)生用品的消毒方法進行消毒效果檢測，并符號標準要求。

四是強化了產(chǎn)品衛(wèi)生要求，根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的健康風險，按風險等級增加了pH值、可遷移性熒光增白劑殘留量理化指標，同時調整了微生物污染指標和毒理學安全性要求。
▲根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的特性和用途增加了理化指標。
▲明確了衛(wèi)生栓(內置棉條）和提高了抗（抑)菌劑的微生物學指標的要求。
▲根據(jù)產(chǎn)品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同，細化了毒理學試驗項目。

五是更新和補充了相關檢測方法，調整了真菌檢測方法，優(yōu)化了殘留量檢測方法，增加了新理化指標檢測方法、部分抗（抑）菌試驗方法等。
▲增加了相關產(chǎn)品理化指標的檢測方法、空氣采樣器法、產(chǎn)品毒理學試驗方法中眼刺激試驗樣品處理方法、產(chǎn)品抗（抑）菌性能試驗方法選擇原則以及部分抗(抑)菌性能試驗方法，尤其是增加了高吸水材料性能試驗方法；
▲優(yōu)化了產(chǎn)品微生物檢測方法中采樣數(shù)量、接種樣液量和真菌檢測方法、產(chǎn)品殘留量檢測方法；▲調整了產(chǎn)品抗（抑)菌性能試驗方法中樣品采集數(shù)量以及殺菌和作用時間。

考慮到標準實施后生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)新修訂的標準對原材料、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品衛(wèi)生指標等進行調整，本標準發(fā)布后12個月正式實施。同時，為避免產(chǎn)品的浪費，規(guī)定：
本文件實施之日前生產(chǎn)或進口的產(chǎn)品，在符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》的前提下，可以銷售至產(chǎn)品標示的有效期(保質期）限為止。

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我們總部試驗可以做《GB15979—2024一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》標準項目的檢測，有檢測需求的企業(yè)可以與我們聯(lián)系。
聯(lián)系人：鄒工
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相關資訊
1、新版標準對于“一次性使用衛(wèi)生用品”的定義：本標準指與直接接觸的，為達到生理衛(wèi)生、或目的一次性使用的日常生活用品。主要包括：衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生棉條等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品；尿褲、尿布等排泄物衛(wèi)生用品；衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。
本標準中劑和劑指直接用于完整皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜（不包括用于足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌或（細菌和酵母菌）作用，但不以或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的劑和劑。
5.更新和補充了相關檢測方法，調整了真菌檢測方法，優(yōu)化了殘留量檢測方法，增加了新理化指標檢測方法、部分抗（抑）菌試驗方法等。
解讀：
① 更改了“產(chǎn)品微生物檢測方法”中真菌檢測方法（見新版標準中附錄B中B.7、B.8，舊版標準B.7、 B.8）；
② 新增理化指標的檢測方法如下：
a) 衛(wèi)生巾（護墊）等吸水產(chǎn)品pH值按照GB/T8939的方法進行測定，其他產(chǎn)品pH值按相應標準或《消毒技術規(guī)范》的方法進行測定。
b) 可遷移性熒光增白劑的檢測按照GB/T 27741的方法進行測定。
c) 鉛、砷、汞的檢測按《化妝品安全技術規(guī)范》的方法進行測定。
d) 葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定按照GB/T 26367的方法進行測定；
2,4,4’-三氯-2’-二苯醚按照GB/T 27947的方法進行測定；苯扎溴銨、苯扎氯銨按照GB/T26369的方法進行測定；其他有效成分含量按照《消毒技術規(guī)范》及國家有關標準中規(guī)定的方法進行測定；無法使用化學測定法的不測定。
① 更改了“產(chǎn)品殘留量檢測方法”（見新版標準附錄D，舊版標準附錄D）。
②更改了“產(chǎn)品殺菌性能、性能與穩(wěn)定性檢測方法”中樣品采集數(shù)量；增加了部分抗（抑）菌試驗方法；更改了殺菌和作用時間（見新版標準附錄E，舊版標準附錄C）。其中新版標準的殺菌性能試驗有5種方法，舊版殺菌試驗方法為1種；新版標準的性能試驗有5種方法，舊版試驗方法為2種；新版穩(wěn)定性測試方法有3種，舊版試驗方法為2種。
③ 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生要求檢測方法中增加了空氣采樣法。舊版標準的空氣采樣與測試方法中涉及到樣品采集只有平皿暴露法。
新版標準刪除了“培養(yǎng)基與試劑制備”（見2002年版的附錄G）。
一次性使用的用品有很多種，以下列舉了一些常見的：
注射器：包括一次性使用注射器、一次性使用靜脈采血針、一次性使用靜脈留置針等。
輸液器：包括一次性使用輸液器、一次性使用袋式輸液器等。
血液用品：包括一次性使用輸血器、一次性使用輸血液等。
麻醉用品：包括一次性使用麻醉針、一次性使用麻醉機等。
手術用品：包括一次性使用手術刀、一次性使用手術剪、一次性使用縫合針等。
衛(wèi)生用品：包括一次性使用衛(wèi)生巾、一次性使用消毒棉球等。
其他用品：包括一次性使用鼻飼管、一次性使用導尿管、一次性使用穿刺輸液器等。
需要注意的是，一次性使用的用品在使用后應按照相關規(guī)定進行銷毀和處理，以避免交叉感染和環(huán)境污染。