隨著新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn)，對產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護消費者健康，市場監(jiān)管（國家標準委）在2024年6月25日發(fā)布了GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》強制性國家標準。該標準代替GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》，并將于2025年7月1日起實施。

該標準由國家疾控局組織修訂，主要修訂了五方面內(nèi)容。
一是調(diào)整了標準適用范圍，調(diào)整了“一次性使用衛(wèi)生用品”定義，增加了“衛(wèi)生濕巾”“劑”“劑”等類別的術語和定義。

2024版范圍：
適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。

2024版定義：
一次性使用衛(wèi)生用品，是指與直接接觸的，為達到生理衛(wèi)生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注：主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品（不包括廁所用紙）和衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。

二是細化了原材料衛(wèi)生要求，增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。
▲原材料應符合消毒產(chǎn)品相關規(guī)范和標準的要求，無毒、無害。不應使用廢棄或使用過的一次性使用衛(wèi)生用品作為原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物質(zhì)。
▲根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用符合相應產(chǎn)品質(zhì)量標準的生產(chǎn)用水。
▲衛(wèi)生濕巾、抗(抑）菌劑和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用衛(wèi)生用品有效成分含量應符合產(chǎn)品標簽說明書標注的含量，其中用于手、皮膚、黏膜的產(chǎn)品，限用物質(zhì)使用濃度應符合標準里限量要求規(guī)定。原材料中有標準規(guī)定的限用物質(zhì)時，應在包裝上標識。

三是優(yōu)化了生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求，將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標、消毒效果生物監(jiān)測評價與產(chǎn)品衛(wèi)生指標中“初始污染菌”合并調(diào)整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求。
▲抗（抑）菌劑生產(chǎn)車間空氣應符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，工作臺表面和工人手表面菌落總數(shù)符合標準要求；
▲消毒級一次性使用衛(wèi)生用品初始污染菌應小于或等于 10 000 CFU/g或 CFU/mL；
▲應對用于消毒級一次性使用衛(wèi)生用品的消毒方法進行消毒效果檢測，并符號標準要求。

四是強化了產(chǎn)品衛(wèi)生要求，根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的健康風險，按風險等級增加了pH值、可遷移性熒光增白劑殘留量理化指標，同時調(diào)整了微生物污染指標和毒理學安全性要求。
▲根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的特性和用途增加了理化指標。
▲明確了衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條）和提高了抗（抑)菌劑的微生物學指標的要求。
▲根據(jù)產(chǎn)品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同，細化了毒理學試驗項目。

五是更新和補充了相關檢測方法，調(diào)整了真菌檢測方法，優(yōu)化了殘留量檢測方法，增加了新理化指標檢測方法、部分抗（抑）菌試驗方法等。
▲增加了相關產(chǎn)品理化指標的檢測方法、空氣采樣器法、產(chǎn)品毒理學試驗方法中眼刺激試驗樣品處理方法、產(chǎn)品抗（抑）菌性能試驗方法選擇原則以及部分抗(抑)菌性能試驗方法，尤其是增加了高吸水材料性能試驗方法；
▲優(yōu)化了產(chǎn)品微生物檢測方法中采樣數(shù)量、接種樣液量和真菌檢測方法、產(chǎn)品殘留量檢測方法；▲調(diào)整了產(chǎn)品抗（抑)菌性能試驗方法中樣品采集數(shù)量以及殺菌和作用時間。

考慮到標準實施后生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)新修訂的標準對原材料、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品衛(wèi)生指標等進行調(diào)整，本標準發(fā)布后12個月正式實施。同時，為避免產(chǎn)品的浪費，規(guī)定：
本文件實施之日前生產(chǎn)或進口的產(chǎn)品，在符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》的前提下，可以銷售至產(chǎn)品標示的有效期(保質(zhì)期）限為止。

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我們總部試驗可以做《GB15979—2024一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》標準項目的檢測，有檢測需求的企業(yè)可以與我們聯(lián)系。
聯(lián)系人：鄒工
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相關資訊
2. 細化了原材料衛(wèi)生要求，增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。
解讀：
①原材料：新版標準明確原材料中不得添加標準中4.3a)~4.3c)條款中規(guī)定的禁用物質(zhì)。如：列入《中華人民共和國藥典》藥品及同名原料料（消毒防腐藥、中藥和劑除外，也不包括輔料和純化水）；、抗真菌、抗病毒、類及其同名原料等；非織造布、織物或其他原材料不應添加可遷移性熒光增白劑等禁用成分。
②生產(chǎn)用水：濕巾、衛(wèi)生濕巾和抗（抑）菌劑的生產(chǎn)用水應符合《中華人民共和國藥典》中純化水要求，其他一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應符合GB5749和企業(yè)相關規(guī)范的要求。
生產(chǎn)過程初始污染菌的要求：消毒級一次性使用衛(wèi)生用品初始污染菌應≤1 0000 CFU/g 或CFU/mL。（舊版對初始污染菌的要求是針對產(chǎn)品衛(wèi)生指標，新版將該要求調(diào)整到生產(chǎn)過程的要求）
附　錄　B
產(chǎn)品微生物檢測方法
B.3　大腸菌群檢測方法
B.3.1　操作步驟
B.3.1.1　增菌培養(yǎng)：取樣液 5.0 mL 接種至 50 mL 乳糖膽鹽發(fā)酵管內(nèi)，置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18 h～24h，如不產(chǎn)酸也不產(chǎn)氣，則報告為大腸菌群陰性。
B.3.1.2　分離培養(yǎng)：如產(chǎn)酸產(chǎn)氣，則劃線接種伊紅美藍瓊脂平皿，置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18 h～24 h，觀察
平皿上菌落形態(tài)。典型的大腸菌落為黑紫色或紅紫色，圓形，邊緣整齊，表面光滑濕潤，常具有金屬光澤，也有的呈紫黑色，不帶或略帶金屬光澤，或粉紅色，中心較深的菌落。
B.3.1.3　染色鏡檢與鑒定：取疑似菌落 1 個～2 個作革蘭染色鏡檢，同時接種乳糖發(fā)酵管，置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18h～24 h，觀察產(chǎn)酸產(chǎn)氣情況。
B.3.2　結(jié)果報告
凡乳糖膽鹽發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣，乳糖發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣，在伊紅美藍平皿上有典型大腸菌群菌落，革蘭染色為陰性無芽孢桿菌，可報告被檢樣品檢出大腸菌群。