隨著新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn)，對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進(jìn)一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護(hù)消費(fèi)者健康，市場(chǎng)監(jiān)管（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）在2024年6月25日發(fā)布了GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)代替GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，并將于2025年7月1日起實(shí)施。

該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家疾控局組織修訂，主要修訂了五方面內(nèi)容。
一是調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，調(diào)整了“一次性使用衛(wèi)生用品”定義，增加了“衛(wèi)生濕巾”“劑”“劑”等類別的術(shù)語和定義。

2024版范圍：
適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。

2024版定義：
一次性使用衛(wèi)生用品，是指與直接接觸的，為達(dá)到生理衛(wèi)生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注：主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品（不包括廁所用紙）和衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。

二是細(xì)化了原材料衛(wèi)生要求，增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。
▲原材料應(yīng)符合消毒產(chǎn)品相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，無毒、無害。不應(yīng)使用廢棄或使用過的一次性使用衛(wèi)生用品作為原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物質(zhì)。
▲根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)用水。
▲衛(wèi)生濕巾、抗(抑）菌劑和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用衛(wèi)生用品有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的含量，其中用于手、皮膚、黏膜的產(chǎn)品，限用物質(zhì)使用濃度應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)里限量要求規(guī)定。原材料中有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)在包裝上標(biāo)識(shí)。

三是優(yōu)化了生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求，將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中“初始污染菌”合并調(diào)整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求。
▲抗（抑）菌劑生產(chǎn)車間空氣應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，工作臺(tái)表面和工人手表面菌落總數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；
▲消毒級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品初始污染菌應(yīng)小于或等于 10 000 CFU/g或 CFU/mL；
▲應(yīng)對(duì)用于消毒級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品的消毒方法進(jìn)行消毒效果檢測(cè)，并符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)要求。

四是強(qiáng)化了產(chǎn)品衛(wèi)生要求，根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的健康風(fēng)險(xiǎn)，按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)增加了pH值、可遷移性熒光增白劑殘留量理化指標(biāo)，同時(shí)調(diào)整了微生物污染指標(biāo)和毒理學(xué)安全性要求。
▲根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的特性和用途增加了理化指標(biāo)。
▲明確了衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條）和提高了抗（抑)菌劑的微生物學(xué)指標(biāo)的要求。
▲根據(jù)產(chǎn)品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同，細(xì)化了毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目。

五是更新和補(bǔ)充了相關(guān)檢測(cè)方法，調(diào)整了真菌檢測(cè)方法，優(yōu)化了殘留量檢測(cè)方法，增加了新理化指標(biāo)檢測(cè)方法、部分抗（抑）菌試驗(yàn)方法等。
▲增加了相關(guān)產(chǎn)品理化指標(biāo)的檢測(cè)方法、空氣采樣器法、產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)方法中眼刺激試驗(yàn)樣品處理方法、產(chǎn)品抗（抑）菌性能試驗(yàn)方法選擇原則以及部分抗(抑)菌性能試驗(yàn)方法，尤其是增加了高吸水材料性能試驗(yàn)方法；
▲優(yōu)化了產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法中采樣數(shù)量、接種樣液量和真菌檢測(cè)方法、產(chǎn)品殘留量檢測(cè)方法；▲調(diào)整了產(chǎn)品抗（抑)菌性能試驗(yàn)方法中樣品采集數(shù)量以及殺菌和作用時(shí)間。

考慮到標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)新修訂的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原材料、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)等進(jìn)行調(diào)整，本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后12個(gè)月正式實(shí)施。同時(shí)，為避免產(chǎn)品的浪費(fèi)，規(guī)定：
本文件實(shí)施之日前生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品，在符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的前提下，可以銷售至產(chǎn)品標(biāo)示的有效期(保質(zhì)期）限為止。

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我們總部試驗(yàn)可以做《GB15979—2024一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的檢測(cè)，有檢測(cè)需求的企業(yè)可以與我們聯(lián)系。
聯(lián)系人：鄒工
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相關(guān)資訊
新版GB 15979—2023代替 GB 15979—2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。與 GB 15979—2002相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：
修改了適用范圍（見第1章）；
—更改了一次性使用衛(wèi)生用品定義（見3.1，2002年版的3.1），增加了衛(wèi)生濕巾、劑、劑、生產(chǎn)車間和高吸水材料的術(shù)語和定義（見3.2、3.3、3.4、3.5、3.6）；
—增加了原材料衛(wèi)生要求中禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求（見4.3、4.4）；
—將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)（見2002年版的第5章）、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)（見2002年版的第6章）與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中初始污染菌（見2002年版的4.3）合并調(diào)整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求（見第5章），
—?jiǎng)h除了生產(chǎn)環(huán)境與過程衛(wèi)生要求以及消毒過程要求（見2002年版的第9章、第10章）；
—增加了產(chǎn)品衛(wèi)生要求中理化指標(biāo)（見6.2）；將毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目和毒理學(xué)指標(biāo)要求（見2002年版的附錄A）從附錄調(diào)整到正文（見6.3）；
—更改了衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）、劑及劑的微生物學(xué)指標(biāo)（見6.4，2002年版的4.3）；
—增加了相關(guān)產(chǎn)品理化指標(biāo)的檢測(cè)方法（見7.2）；
—增加了空氣采樣器法（見附錄A）；
—更改了“產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法”中真菌檢測(cè)方法（見附錄B 中B.7、B.8，2002年版的B.7、B.8）；
—更改了“產(chǎn)品殘留量檢測(cè)方法”（見附錄D，2002年版的附錄D）；
—更改了“產(chǎn)品殺菌性能、性能與穩(wěn)定性檢測(cè)方法”中樣品采集數(shù)量（見附錄E，2002年版
的附錄C）；
—增加了部分抗（抑）菌試驗(yàn)方法（見附錄E，2002年版的附錄C）；
—更改了殺菌和作用時(shí)間（見附錄E，2002年版的附錄C）；
—增加了“產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)方法”中眼刺激試驗(yàn)樣品處理方法（見附錄F）；
—?jiǎng)h除了“培養(yǎng)基與試劑制備”（見2002年版的附錄G）。
附　錄　B
產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法
B.5　金黃色葡萄球菌檢測(cè)方法
B.5.1　操作步驟
B.5.1.1　增菌培養(yǎng)：取樣液 5.0 mL，加入到 50 mL SCDLP 培養(yǎng)液中，充分混勻，置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng)18h～24 h。
B.5.1.2　分離培養(yǎng)：自上述增菌懸液中取 1～2 接種環(huán)，劃線接種 Baird Parker 培養(yǎng)基（）或血瓊脂培養(yǎng)基，置 36℃±1 ℃ 培養(yǎng) 24 h～48 h。在 Baird Parker 培養(yǎng)基上為圓形，光滑，凸起，濕潤(rùn)，直徑為2.0 mm～3.0mm,顏色呈灰色到黑色，周圍為一混濁帶，在其外層有一透明帶，用接種針接觸菌落似有奶油樹膠的軟度。偶爾會(huì)遇到非脂肪溶解的類似菌落，但無混濁帶及透明帶。在血瓊脂平皿上典型菌落呈金黃色，大而突起，圓形，不透明，表面光滑，周圍有溶血圈。
B.5.1.3　染色鏡檢：挑取典型菌落，涂片作革蘭染色鏡檢，金黃色葡萄球菌為革蘭陽性球菌，排列成葡萄狀，無芽孢與莢膜。鏡檢符合上列情況，還需進(jìn)行甘露醇發(fā)酵試驗(yàn)和血漿凝固酶試驗(yàn)。
B.5.1.4　甘露醇發(fā)酵試驗(yàn)：取血瓊脂平皿上典型菌落接種甘露醇培養(yǎng)液，置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 24h，發(fā)酵甘露醇產(chǎn)酸者為陽性。
B.5.1.5　血漿凝固酶試驗(yàn)（試管法）：吸取 1:4 新鮮血漿或凍干血漿生理鹽水溶液 0.5 mL，放小試管中，加入等量待檢菌 24h 肉湯培養(yǎng)物 0.5 mL，混勻，放 36 ℃±1 ℃ 溫箱或水浴中，每 30 min 觀察一次，24 h之內(nèi)呈現(xiàn)凝塊即為陽性。同時(shí)以已知血漿凝固酶陽性和陰性菌株肉湯培養(yǎng)物各 0.5 mL 作為陽性與陰性對(duì)照。
B.5.1.6　其他檢驗(yàn)：使用生化鑒定試劑或生化鑒定卡的，依據(jù)商品試劑說明書對(duì)可疑菌落進(jìn)行鑒定。
B.5.2　結(jié)果報(bào)告
凡在瓊脂平皿上有可疑菌落生長(zhǎng)，鏡檢為革蘭陽性呈葡萄狀排列的球菌，并能發(fā)酵甘露醇產(chǎn)酸，血漿凝固酶試驗(yàn)陽性者，可報(bào)告被檢樣品檢出金黃色葡萄球菌。
2. 細(xì)化了原材料衛(wèi)生要求，增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。
解讀：
①原材料：新版標(biāo)準(zhǔn)明確原材料中不得添加標(biāo)準(zhǔn)中4.3a)~4.3c)條款中規(guī)定的禁用物質(zhì)。如：列入《中華人民共和國(guó)藥典》藥品及同名原料料（消毒防腐藥、中藥和劑除外，也不包括輔料和純化水）；、抗真菌、抗病毒、類及其同名原料等；非織造布、織物或其他原材料不應(yīng)添加可遷移性熒光增白劑等禁用成分。
②生產(chǎn)用水：濕巾、衛(wèi)生濕巾和抗（抑）菌劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》中純化水要求，其他一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749和企業(yè)相關(guān)規(guī)范的要求。