美國亞馬遜FDA認證要求：

在美國亞馬遜出售：食品（人和動物食品，食品添加劑色素）、食品接觸材料（刀叉筷子等等）、醫(yī)療、化妝品、激光（帶輻射產(chǎn)品）、藥品需要提供FDA認證，商通檢測是國內(nèi)第三方詞機構，辦理產(chǎn)品FDA認證注冊，提供美國以及全球市場準入服務！

美國FDA認證介紹：

美國食品和藥物管理局(FDA認證)負責監(jiān)督影響公共健康的產(chǎn)品、藥品和食品的監(jiān)管，其中包括在亞馬遜上銷售的產(chǎn)品。即使您產(chǎn)品躲過了平臺的規(guī)則，但是您面臨的風險可能遠比您獲得利益要大。

怎么確定我的產(chǎn)品在亞馬遜銷售是否需要FDA認證？

一般來說，F(xiàn)DA負責監(jiān)管食品、藥品和生物制品、醫(yī)療器械、會發(fā)出輻射的電子產(chǎn)品、化妝品、動物藥品和煙草產(chǎn)品。其中一些產(chǎn)品在銷售前需要FDA批準，而其他產(chǎn)品則不需要。所有這些受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品都屬于亞馬遜限制類別。

需要FDA嚴格監(jiān)管的類別——煙草制品、藥物、生物制劑、動物藥物和食品——被完全禁止或需要特別許可才能在亞馬遜上銷售。

注意：

請記住，這些產(chǎn)品受到亞馬遜的限制，并且除了FDA認證還有其他認證要求，例如FCC認證。亞馬遜非常重視受限類別，如果您在未獲得適當FDA批準或未遵守該類別的發(fā)布指南的情況下發(fā)布受限產(chǎn)品，您可能會失去亞馬遜銷售權限。

亞馬遜FDA標簽使用要求：

所有亞馬遜產(chǎn)品，即使是那些在銷售前不需要FDA批準的產(chǎn)品，都必須遵循某些標簽指南：

1.標簽不得說明產(chǎn)品治愈、減輕、治療或預防人類疾?。ò^皮屑和痤瘡等疾?。窃撀暶鳙@得FDA批準

2.如果產(chǎn)品未獲得FDA批準，標簽不得說明該產(chǎn)品已獲得“FDA批準”

3.標簽不得使用FDA標志

FDA標志僅供聯(lián)邦政府使用，在商品、商品標簽或商品詳情頁面上顯示徽標可能違反聯(lián)邦法律，并可能導致商品從亞馬遜上刪除，并可能產(chǎn)生法律后果。

第三方賣家必須確保他們的制造商了解這些亞馬遜標簽指南，特別是因為他們通常只有在制造完成后才有機會看到成品。雖然使用FDA批準會方便您產(chǎn)品的宣傳，但是誤導買家可能會導致不好的評論和訂單退回，進而導致您的賣家?guī)舯粫和！?/p>

醫(yī)療設備亞馬遜FDA認證：

所有賣家都可以列出經(jīng)FDA授權用于非處方購買的醫(yī)療器械，這些醫(yī)療器械不受其他限制，并有適當?shù)拿枋龊蜆撕?。所有未獲準用于非處方藥、被認為是危險的或已被FDA召回的產(chǎn)品都被禁止在亞馬遜上銷售。

醫(yī)療器械分類：

I類注冊

II類做510K

III類做510K

不是所有的醫(yī)療器械都需要做FDA認證有些醫(yī)療器械被FDA豁免，有些雖然看起來不是醫(yī)療器械，但是FDA把它歸類為醫(yī)療器械，列如衛(wèi)生巾，具體是按照幾類醫(yī)療器械注冊，可聯(lián)系商通檢測給您快速評估！

膳食補充劑亞馬遜FDA認證：

膳食補充劑在上市前不需要FDA批準，唯一的例外是含有新膳食成分的補充劑，在這種情況下，制造商必須在銷售前至少75天通知FDA。

亞馬遜要求正確描述和標記補充劑，重要的是，補充劑不能在其標簽或清單上聲明結構功能，除非該聲明已獲得FDA的批準。結構功能短語聲稱產(chǎn)品可以影響身體的結構或功能。這包括“減輕疼痛”、“抗菌”和“抗擊帕金森氏病”等短語。

如果標簽包含結構功能聲明，制造商必須向FDA提交通知，并在標簽上包含一份免責聲明，聲明該產(chǎn)品未經(jīng)FDA審查且不用于診斷、治愈、治療或預防任何疾病.包含這些聲明的列表中的任何內(nèi)容也必須具有免責聲明。

化妝品亞馬遜FDA認證：

FDA不批準香水、化妝品、保濕劑、洗發(fā)水、染發(fā)劑、頭發(fā)松弛劑、面部和身體清潔劑、剃須制劑或這些化妝品中的成分。唯一受FDA監(jiān)督的成分是顏色添加劑（可在此處找到大量添加劑列表）。FDA還監(jiān)測對這些產(chǎn)品的不良反應報告。

一些化妝品可能算作藥物，因此需要FDA批準。旨在使人們更具吸引力的產(chǎn)品通常歸類為化妝品，但如果產(chǎn)品旨在影響皮膚或身體的結構或功能，則將其歸類為藥物甚至醫(yī)療器械。

例如，面霜A聲稱通過使皺紋不那么明顯來使人們更具吸引力：它將被歸類為化妝品。面霜B聲稱可以去除皺紋或增加膠原蛋白：它會被歸類為藥物或醫(yī)療器械。即使面霜B不能真正去除皺紋或增加膠原蛋白，僅憑聲明就足以導致產(chǎn)品被重新分類并受到FDA的審查（這就是為什么在您的產(chǎn)品列表中避免結構功能聲明如此重要?。?/p>

亞馬遜禁止銷售已確定會給用戶帶來“不合理的傷害或疾病風險”的化妝品。如果您不確定您的產(chǎn)品是否屬于此類別，可以在賣家中心找到完整的違禁物品清單。

醫(yī)療食品亞馬遜FDA注冊：

醫(yī)療食品用于控制需要特殊營養(yǎng)需求的疾病或健康狀況，這包括無麩質(zhì)食物，但不包括代餐、飲食奶昔或可通過修改正常飲食來控制的糖尿病管理產(chǎn)品。醫(yī)療食品應在技術人員的監(jiān)督下使用。如果您的食品不含麩質(zhì)，但并非用于治療乳糜瀉，則不能作為此類產(chǎn)品銷售，也不屬于此類。

FDA不必在醫(yī)療食品上市前批準它們，但醫(yī)療食品制造商必須遵守其他要求，包括良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，醫(yī)療食品不必在其標簽上包含營養(yǎng)信息，但適用相同的物質(zhì)功能聲明限制。

關于亞馬遜銷售FDA監(jiān)管產(chǎn)品的總結：

   由于自有品牌賣家不自己生產(chǎn)產(chǎn)品，他們更有可能因不遵守亞馬遜限制類別列表指南而不是違反FDA的規(guī)定而受到處罰。但是，如果產(chǎn)品在銷售后出現(xiàn)安全問題，F(xiàn)DA可以采取監(jiān)管行動，這對賣家的聲譽可能是災難性的，這些要求對賣方和買方的安全同樣重要。

所有這些規(guī)定都證明了產(chǎn)品研究對于成為亞馬遜成功賣家的重要性，當然，避免麻煩的簡單方法是選擇不需要FDA批準的不受限制的產(chǎn)品，但是他也可能受到其他認證的管控！

如果您決定繼續(xù)銷售受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品，請隨時與商通檢測聯(lián)系以獲取符合亞馬遜氬氣的相關認證服務，商通檢測提供全球市場準入服務！