FDA注冊續(xù)費介紹：

     美國食品和藥物管理局(FDA)要求生產(chǎn)和分銷在美國境內(nèi)使用的產(chǎn)品的“醫(yī)療器械”和“藥品企業(yè)”每年更新其FDA注冊，這些企業(yè)必須在每年年10月1日至12月31日之間續(xù)簽更新他的FDA注冊，過了時間FDA會從數(shù)據(jù)庫中刪除其注冊信息，商通檢測可以協(xié)助更新您的醫(yī)療器械或藥品企業(yè)FDA注冊！

關于FDA注冊的有效期：

1.普通食品FDA:偶數(shù)年年底更新注冊，長有效期2年，

2.酸化食品FDA，企業(yè)注冊FCE偶數(shù)年底更新注冊，產(chǎn)品注冊SID一直有效

3.醫(yī)療器械FDA，當年有效，10月1日至年12月31日之間續(xù)簽（10.1日為節(jié)點）

4.藥品FDA，當年有效，10月1日至12月31日之間續(xù)簽（10.1日為節(jié)點）

5.激光FDA，每年9月1號前提交年報

6.化妝品FDA，無需更新，一次注冊一直有效

7.fda食品接觸檢測，報告一直有效

怎么更新續(xù)費FDA注冊？

 提供之前的FDA注冊賬號（賬號找不到了可直接重新注冊），F(xiàn)DA續(xù)費和直接注冊流程差不多，醫(yī)療器械FDA的續(xù)費年金需要重新交，每年年金都不一樣（FDA會發(fā)通知），本年（2022）年金為：5672美金，續(xù)費年金企業(yè)直接付給FDA。

醫(yī)療FDA注冊續(xù)費步驟：

1.簽訂FDA續(xù)費協(xié)議；

2.繳納FDA續(xù)費代理費；

3.填寫FDA續(xù)費申請書；

4.為企業(yè)申請PIN碼和付款指南；

5.企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費。

6.收到FDA到款通知PCN碼后完成企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。

其他產(chǎn)品FDA續(xù)費更新除了不用交年金，流程是一樣的。

錯過更新續(xù)費FDA注冊的后果：

     FDA認為在12月31日截止日期前未更新的注冊已“過期”，F(xiàn)DA之前曾在每個更新期后不久從其數(shù)據(jù)庫中刪除未更新的企業(yè)。例如，2021年2月，F(xiàn)DA取消了31%的醫(yī)療器械注冊未能續(xù)展。

     禁止在美國分銷注冊過期的相關產(chǎn)品，這可能會使企業(yè)所有者受到民事或刑事處罰。FDA可能會向制造和分銷在美國銷售的產(chǎn)品的醫(yī)療器械或藥品企業(yè)發(fā)出警告信，該企業(yè)未經(jīng)有效注冊。從注冊過期的企業(yè)進入美國的貨物可能會在美國入境口岸被扣留和拒絕。及時的注冊續(xù)展有助于防止因代價高昂的拘留或其他執(zhí)法行動而造成延誤。

商通檢測可以協(xié)助更新您的醫(yī)療器械或藥品企業(yè)FDA注冊，協(xié)助向FDA支付費用！