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FDA決定不對(duì)三種活性成分做出Zui終決定：苯扎氯銨，乙醇和異丙醇，在FDA就這三種活性成分是否被普遍認(rèn)為安全有效（GRASE）作出Zui終決定之前，需要對(duì)安全性和有效性數(shù)據(jù)進(jìn)行更多研究。大多數(shù)抗菌擦拭產(chǎn)品使用乙醇作為活性成分。在宣布Zui終規(guī)則時(shí)，F(xiàn)DA澄清說(shuō)，目前它并不打算采取措施從市場(chǎng)上去除含有這三種活性成分的洗手液———FDA認(rèn)證此前已確定其他28種有效成分，包括芐索氯銨，不符合FDA的非處方藥（OTC）藥物評(píng)價(jià)的評(píng)估資格。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國(guó)營(yíng)銷之前通過(guò)FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程 

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非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA處理組織 藥品FDA認(rèn)證是什么
OTC注冊(cè)OTC認(rèn)證OTC屬于FDA認(rèn)證嗎？
答復(fù)：屬于
FDA是美國(guó)食物/藥瓶監(jiān)督管理局類似于中國(guó)的食藥監(jiān)
藥瓶也是在FDA所管轄的范圍內(nèi)，僅僅OTC請(qǐng)求FDA的時(shí)分請(qǐng)求類別不同罷了
非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA處理組織藥品FDA認(rèn)證是什么otc是overthe counter的縮寫(xiě)，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)師處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)，是通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)用、承認(rèn)有療效、質(zhì)量安穩(wěn)、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全運(yùn)用的藥物。

非處方藥是指為便利大眾用藥，在確保用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)則或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，一般大眾憑自我判別，按照藥品標(biāo)簽及運(yùn)用說(shuō)明就可自行運(yùn)用。非處方藥在美國(guó)又稱為貨臺(tái)出售藥品（overthe counter drug），簡(jiǎn)稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治，如傷風(fēng)、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了確保人民健康，我國(guó)非處方藥的包裝標(biāo)簽、運(yùn)用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示了警示語(yǔ)，明確規(guī)則藥物的運(yùn)用時(shí)間、階段，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡(jiǎn)言之：可自行根據(jù)需要選購(gòu)。