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什么是FEI 號？

根據(jù)Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part207的規(guī)定，所有第一次從事藥品的生產(chǎn)、制備、運輸以及加工的企業(yè)需要進行注冊（establishmentregistration），并提交所有已經(jīng)上市銷售產(chǎn)品信息（drug listing）。遞交了establishmentregistration后，F(xiàn)DA會分派一個FEI 號 給企業(yè)。

 

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據(jù)FDA介紹，法案要求每家貿(mào)易商和每份貿(mào)易，都持有獨特的識別碼。藥品和生物制品所使用的標準化數(shù)碼標識（SNI）包括國家藥品驗證號（NDC）。NDC把生產(chǎn)商身份、藥品信息以及包裝要求，編成了10~11位的數(shù)字碼。法案要求同時打印人類可讀的編碼和二維數(shù)據(jù)矩陣。二維碼保存的國家藥品驗證號（NDC）或序列號，可以被讀碼器掃描。公司也可以在二維碼里加入其他信息，比如批次號和截止使用日期。如果公司遵守GS1標準，可以把NDC放入GS1全球交易項目號當中