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美國法律代理機構(gòu)
美國藥品食品管理局（FDA）和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個當?shù)氐拇頇C構(gòu)能夠負責向FDA/NDC和海關(guān)進行申報，負責解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問題。歐華為客戶提供專業(yè)的法律代理服務。作為您的美國代理機構(gòu)，我們會竭盡全力為您提供您要進入美國市場所需要的法律及科學領(lǐng)域的協(xié)助。  

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非處方藥品FDA認證NDC藥品FDA處理組織 藥品FDA認證是什么
OTC注冊OTC認證OTC屬于FDA認證嗎？
答復：屬于
FDA是美國食物/藥瓶監(jiān)督管理局類似于中國的食藥監(jiān)
藥瓶也是在FDA所管轄的范圍內(nèi)，僅僅OTC請求FDA的時分請求類別不同罷了
非處方藥品FDA認證NDC藥品FDA處理組織藥品FDA認證是什么otc是overthe counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)師處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是通過長時間運用、承認有療效、質(zhì)量安穩(wěn)、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全運用的藥物。

非處方藥是指為便利大眾用藥，在確保用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)則或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般大眾憑自我判別，按照藥品標簽及運用說明就可自行運用。非處方藥在美國又稱為貨臺出售藥品（overthe counter drug），簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如傷風、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了確保人民健康，我國非處方藥的包裝標簽、運用說明書中標示了警示語，明確規(guī)則藥物的運用時間、階段，并強調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應向醫(yī)師咨詢”。簡言之：可自行根據(jù)需要選購。