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洗手液FDA認(rèn)證此前已確認(rèn)其他28種有效成分，包含芐索氯銨，不符合FDA的非處方藥（OTC）藥物評價的評估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國營銷之前經(jīng)過FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程。
該判決遵從FDA對OTC藥物的常規(guī)方法，因為他們重視API而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定，其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。
因為FDA將消毒洗手液劃歸為OTC藥品，因此所有的消毒洗手液生產(chǎn)商必須獲得FDA企業(yè)注冊。FDA會給請求的工廠分配一個號。可是請求FDA商號的前提條件是工廠必須有鄧白氏碼（D-U-N-S）。
洗手液屬于FDA法規(guī)下OTC非處方藥品。洗手液NDC注冊認(rèn)證OTC加急處理服務(wù)
企業(yè)需求FDA提供資料：
- 生產(chǎn)商信息
- 標(biāo)簽設(shè)計圖
- 產(chǎn)品成分
- 鄧白氏號碼，我們可以順帶幫忙注冊
洗手液FDA認(rèn)證加急處理服務(wù)：分企業(yè)注冊+產(chǎn)品成分注冊
鄧白氏：3-5天FDA周期正常：15個工作日完結(jié)，加急另外算
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運(yùn)輸鑒定報告，MSDS辦理，歐盟CE認(rèn)證，美國FDA注冊，泰國TFDA認(rèn)證
CE認(rèn)證 FDA認(rèn)證 ROHS認(rèn)證 REACH認(rèn)證 PSE認(rèn)證 UKCA認(rèn)證 FCC認(rèn)證 EPA認(rèn)證 MSDS報告 COA認(rèn)證 運(yùn)輸鑒定書 IEC60825激光安全測試 IFRA報告 TDS報告 SCPN注冊 HRIPT斑貼測試 化妝品CPSR認(rèn)證 LFGB認(rèn)證 亞馬遜CPC認(rèn)證 加州65檢測
咨詢熱線：15307552806（咨詢工程師-賓先生）（微信同號）QQ： 41457632企業(yè)郵箱：[email protected]公司地址：廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號毅能達(dá)大廈辦公1號樓705座機(jī)：400-8080-621Tel：15307552806（微信同號）產(chǎn)品檢測認(rèn)證服務(wù)范圍：1.歐盟認(rèn)證：CE認(rèn)證 、ROHS認(rèn)證、 REACH認(rèn)證、 英國UKCA認(rèn)證、 化妝品CPNP認(rèn)證/英國化妝品SCPN認(rèn)證 、化妝品CPSR安...