FDA-NDC注冊資料中出現(xiàn)DMF或號碼時，讀者可能把它理解為另一串藥品代碼。實際上，21 CFR207.49(a)(9)在未完成藥品的語境中，要求提供描述該藥品制造的Drug Master File或VeterinaryMasterFile所分配的號碼，如有。這一項聯(lián)系的是制造資料，理解它應(yīng)同時保留對象、資料內(nèi)容和存在條件，而非只辨認(rèn)數(shù)字格式。

首先，這款針對未完成藥品。它沒有在這里把所有列名藥品都寫成同一種主文件引用對象。未完成藥品所處的制造資料層級，與面向終端的成品包裝有所區(qū)別；本文以該列名對象已經(jīng)確定為前提，專門解釋它可能連接什么主文件號碼，并不重新判定某種原料究竟屬于哪一層級。只讀到主文件名稱，還未完整讀到條文范圍。

其次，所指主文件需要描述該藥品的制造。某企業(yè)擁有一份DMF，和某一未完成藥品的列名引用了描述其制造的那份DMF，是不同的陳述。前者僅說明企業(yè)相關(guān)資料的存在，后者還說明文件與當(dāng)前藥品的聯(lián)系。若號碼來自另一種材料或另一項制造背景，數(shù)字再正式，也沒有自然建立這一款所要表達的對應(yīng)關(guān)系。

第三，如有這一條件值得保留。條文并沒有僅憑列名要求，就說每項未完成藥品都必定先有DMF或。將它簡寫成未完成藥品必須具備主文件號碼，會刪去原文的存在前提。反過來，某份公開摘錄未呈現(xiàn)號碼，也未因此解釋該藥品是否存在相應(yīng)主文件、摘錄是否完整，或適用的其他信息要求是否滿足。

FDA的DMF介紹頁能進一步解釋制造資料這一層含義。該頁說明，DMF用于向FDA提供人用藥制造、加工、包裝和儲存所用設(shè)施、過程或物品的保密詳細(xì)信息。它的資料對象可以涉及制造活動中的細(xì)節(jié)，而非僅是一張寫有藥品名稱的封面。這里采用的是該頁對人用藥DMF的概念說明，沒有據(jù)此給所有主文件種類列出統(tǒng)一內(nèi)容清單。

這類資料還具有引用而不向引用方披露其內(nèi)容的作用。文件編號因此能夠連接相關(guān)資料，卻不等于持有號碼的每個人已經(jīng)看到了其中全部技術(shù)內(nèi)容。讀者在列名中看到DMF編號，能認(rèn)識其指向某項制造主文件；至于引用關(guān)系的具體事實和資料本身包含什么，仍需要相應(yīng)依據(jù)。號碼、資料訪問和實際掌握內(nèi)容，并非同一事實。

FDA該頁同時說明，DMF并非法律法規(guī)要求必須提交的文件，DMF本身既不被批準(zhǔn)，也不被否決，其技術(shù)內(nèi)容結(jié)合引用它的申請審查。這幫助解釋為什么主文件號碼不應(yīng)被宣傳成一張獨立的成品批準(zhǔn)證明。本文僅用這一概念認(rèn)識DMF的資料角色，沒有展開申請路徑、文件辦理步驟或任何具體審評安排。

在207.49(a)(9)中與DMF并列，完整名稱為Veterinary MasterFile。兩者都在本項中承擔(dān)描述未完成藥品制造的主文件聯(lián)系，但并列出現(xiàn)不表示它們的全部制度細(xì)節(jié)相同。上述FDA網(wǎng)頁明確討論人用藥DMF，因此，其余未在本文核實的獸藥主文件程序、資料內(nèi)容或處理安排，仍應(yīng)與這段人用藥介紹分開理解。

主文件號碼與NDC也各有位置。207.49(a)(1)另列藥品相應(yīng)NDC，第(a)(9)項才列制造主文件號碼。前者連接藥品及相應(yīng)包裝的列名標(biāo)識，后者連接特定制造資料?？匆娨粋€DMF編號，并未自動補齊NDC信息；已有NDC，也未因此確定對應(yīng)哪份主文件。它們在同一記錄中出現(xiàn)，是為了表達不同對象之間的聯(lián)系，而非相互替換。

認(rèn)識FDA-NDC注冊中的這組號碼，可以抓住未完成藥品、描述其制造以及如有三個條件。再把人用藥DMF保密資料和引用功能放回自己的范圍，便能理解主文件號碼為何屬于制造信息聯(lián)系，而非單獨代表藥品全部身份或上市依據(jù)。數(shù)字本身提供標(biāo)識，真實資料關(guān)系才說明它在當(dāng)前列名里表達什么。