FDA召回中的一類、二類和三類，是對具體召回所涉相對健康危害程度的分類。它們用Class I、Class II和ClassIII表達，幫助讀者理解違規(guī)產(chǎn)品使用或接觸可能帶來的后果。分類關(guān)注危害性質(zhì)和發(fā)生可能性，未給企業(yè)整體品質(zhì)打分。

FDA的《Enforcement Report Information and Definitions》同時介紹三類及NotYetClassified，也就是待分類。理解這些字段，需要將產(chǎn)品發(fā)生召回、企業(yè)發(fā)出通知、FDA完成分類以及公開報告分別看清。幾個事實相互聯(lián)系，卻未必發(fā)生在同一天。

一類召回涉及這樣的情形：使用或接觸違規(guī)產(chǎn)品，有合理可能造成嚴重不良健康后果或死亡。定義中的嚴重后果與合理可能性需要一起理解。它關(guān)注相應(yīng)風(fēng)險，并非只有已經(jīng)發(fā)生死亡后，才有討論這一類別的基礎(chǔ)。

二類的定義有兩個方向：可能造成暫時性或醫(yī)學(xué)上可逆的不良健康后果，或者發(fā)生嚴重健康后果的可能性較小。因而，二類未被寫成“只有輕微問題”的簡單標簽。后果類型和可能性共同參與表達，省去其中一部分會改變含義。

三類則指使用或接觸違規(guī)產(chǎn)品不太可能造成不良健康后果的情形。它仍處在召回記錄中，未因健康后果的可能性較低，就使相關(guān)缺陷和處理活動消失。三類也不是FDA給商品簽發(fā)了一份可以忽略召回通知的許可。

三個類別之間的比較，依靠的是所涉問題及健康危害，而非產(chǎn)品價格、企業(yè)規(guī)?；蛘倩財?shù)量。某次涉及數(shù)量較少，可以說明影響批量的一部分事實，卻沒有自動決定分類；數(shù)量較多，也未單獨證明屬于一類，具體原因和后果仍要對應(yīng)。

待分類又是另一種信息狀態(tài)。FDA頁面說明，它適用于已被確定符合召回定義、但尚未完成分類的產(chǎn)品。因而，看到Not YetClassified，不應(yīng)理解為沒有召回，也沒有依據(jù)把它直接當(dāng)成第四個較低危害等級。它表達的是分級信息尚待完成。

FDA指出，通常在召回企業(yè)提供判斷公共健康風(fēng)險所需要的信息后，機構(gòu)才確定分類。這使分級時間與信息取得存在聯(lián)系。企業(yè)可能已啟動自愿召回并公開通知，而FDA仍在完成分類及后續(xù)報告發(fā)布，兩個狀態(tài)可以同時存在。

這種先后關(guān)系影響公眾怎樣理解消息日期。報告后來出現(xiàn)某個分類，并不應(yīng)被視為企業(yè)先前公開警示自動擴大或改變。讀者需要查看對應(yīng)產(chǎn)品、批次和通知內(nèi)容，而非只因監(jiān)管頁面更新較晚，就認定整個事件在那一天才首次開始。

官方還分別定義召回啟動日期與中心分類日期。前者關(guān)聯(lián)企業(yè)開始通知公眾或收貨方的時間，后者關(guān)聯(lián)FDA將產(chǎn)品歸入一類、二類或三類的時間。兩列日期回答不同問題，與生產(chǎn)日期、產(chǎn)品到期日也各有對象。

召回分類還應(yīng)與召回狀態(tài)區(qū)分。分類說明相對健康危害，狀態(tài)說明活動進展；一項記錄可以同時具有危害類別和正在進行等狀態(tài)?；顒雍髞硗瓿苫蚪K止，并沒有將原本的危害分類改寫成企業(yè)獲得了新的安全等級。

自愿或強制，同樣是另一維度。FDA報告將發(fā)起方式與分類分別列示，因此只看某次召回為企業(yè)自愿啟動，還沒有得出它的健康危害類別。自愿行動可以發(fā)生在嚴重風(fēng)險背景下，三個類別本身也不是由企業(yè)是否主動通知來命名。

理解三類召回，較有用的是讓每項表述保留完整對象：哪種產(chǎn)品因什么問題被召回，F(xiàn)DA怎樣描述健康后果，何時完成分類，以及當(dāng)時進展如何。危害分類與日期各自讀清，才能準確使用公開信息，避免把待分類誤讀為無風(fēng)險，或把一個類別擴大到企業(yè)全部產(chǎn)品。