藥品中國藥典2015年版四部0402紅外分光光度法國標檢測主要涉及以下方面：

一、方法概述

紅外分光光度法是在4000~400cm?1波數(shù)范圍內測定物質的吸收光譜，用于化合物的鑒別、檢查或含量測定的方法。該方法的原理是當物質分子吸收特定波長的紅外光時，會引起分子振動和轉動能級躍遷，從而產生紅外吸收光譜。由于不同的物質具有不同的紅外吸收光譜，因此可以通過對比已知物質的紅外光譜圖來對藥品進行定性分析。同時，根據(jù)朗伯-比爾定律，藥品對紅外光的吸收程度與其濃度成正比，因此也可以利用紅外分光光度法進行定量測定。

二、儀器組成與校正

紅外光譜儀是進行紅外分光光度法檢測的主要儀器，其組成包括光源、單色器、樣品室、檢測器和記錄器等部分。在實際檢測中，可使用傅里葉變換紅外光譜儀或色散型紅外分光光度計。為確保儀器的準確性，需使用聚苯乙烯薄膜（厚度約為0.04mm）對儀器進行校正。具體校正方法為：繪制聚苯乙烯薄膜的光譜圖，并用3027cm?1、2851cm?1、1601cm?1、1028cm?1、907cm?1處的吸收峰對儀器的波數(shù)進行校正。傅里葉變換紅外光譜儀在3000cm?1附近的波數(shù)誤差應不大于±5cm?1，在1000cm?1附近的波數(shù)誤差應不大于±1cm?1。

三、檢測方法與試樣制備

1. 檢測方法：紅外分光光度法的檢測技術可以分為透射、衰減全反射、漫反射、光聲及紅外發(fā)射等模式。其中，透射模式是Zui常用的方法，適用于大多數(shù)固體、液體和氣體樣品的檢測。衰減全反射模式則適用于纖維、高分子聚合物等難粉碎的樣品。漫反射模式則主要用于測量細顆粒和粉末狀樣品的漫反射傅里葉變換紅外光譜。

2. 試樣制備：試樣制備是紅外分光光度法檢測中的關鍵步驟。對于固體樣品，通常采用壓片法、糊法或膜法進行制備。壓片法是將供試品與干燥的溴化鉀或氯化鉀細粉混合后研磨均勻，再置于壓片模具中加壓制成供試片。糊法則是將供試品研細后滴加少量液狀石蠟或其他適宜的糊劑研成均勻的糊狀物，再夾于兩個窗片或空白溴化鉀片之間作為供試片。膜法則是將能形成薄膜的液體樣品鋪展于適宜的鹽片中制成薄膜后測定。對于液體樣品，則通常采用溶液法進行測定，即將供試品溶于適宜的溶劑中制成一定濃度的溶液后灌入液體池中測定。

四、操作注意事項

1. 環(huán)境條件：紅外實驗室的室溫應控制在15℃~30℃，相對濕度應小于65%，并適當通風換氣以避免積聚過量的二氧化碳和有機溶劑蒸氣。供電電壓和接地電阻應符合儀器說明書要求。

2. 背景補償或空白校正：在記錄供試品光譜時，雙光束儀器的參比光路中應置相應的空白對照物（如空白鹽片、溶劑或糊劑等）；單光束儀器則應先進行空白背景掃描，掃描供試品后扣除背景吸收以得到供試品光譜。

3. 供試品粒度與壓片法片厚干擾的排除：供試品研磨應適度，通常以粒度2~5μm為宜。壓片法制成的片厚在0.5mm左右時，常可在光譜上觀察到干涉條紋對供試品光譜產生干擾。一般可將片厚調節(jié)至0.5mm以下以減弱或避免干擾，也可用金相砂紙將片稍微打毛以去除干擾。

五、應用實例

在中國藥典2015年版第四部中，紅外分光光度法被廣泛應用于藥品的質量控制。例如，在膦甲酸鈉的鑒別中，就采用了紅外分光光度法進行檢測。具體方法為：取本品適量，照紅外分光光度法（通則0402）測定，其紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。