隨著新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn),對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進(jìn)一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展,守護(hù)消費(fèi)者健康,市場(chǎng)監(jiān)管(國家標(biāo)準(zhǔn)委)在2024年6月25日發(fā)布了GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)代替GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,并將于2025年7月1日起實(shí)施。
該標(biāo)準(zhǔn)由國家疾控局組織修訂,主要修訂了五方面內(nèi)容。
一是調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,調(diào)整了“一次性使用衛(wèi)生用品”定義,增加了“衛(wèi)生濕巾”“劑”“劑”等類別的術(shù)語和定義。
2024版范圍:
適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。
2024版定義:
一次性使用衛(wèi)生用品,是指與直接接觸的,為達(dá)到生理衛(wèi)生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注:主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品(不包括廁所用紙)和衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。
二是細(xì)化了原材料衛(wèi)生要求,
增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。
▲原材料應(yīng)符合消毒產(chǎn)品相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求,無毒、無害。不應(yīng)使用廢棄或使用過的一次性使用衛(wèi)生用品作為原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物質(zhì)。
▲根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)用水。
▲衛(wèi)生濕巾、抗(抑)菌劑和其他含有抗(抑)菌成分的一次性使用衛(wèi)生用品有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的含量,其中用于手、皮膚、黏膜的產(chǎn)品,限用物質(zhì)使用濃度應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)里限量要求規(guī)定。原材料中有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限用物質(zhì)時(shí),應(yīng)在包裝上標(biāo)識(shí)。
三是優(yōu)化了生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求,
將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中“初始污染菌”合并調(diào)整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求。
▲抗(抑)菌劑生產(chǎn)車間空氣應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,工作臺(tái)表面和工人手表面菌落總數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
▲消毒級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品初始污染菌應(yīng)小于或等于 10 000 CFU/g或 CFU/mL;
▲應(yīng)對(duì)用于消毒級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品的消毒方法進(jìn)行消毒效果檢測(cè),并符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)要求。
四是強(qiáng)化了產(chǎn)品衛(wèi)生要求,根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的健康風(fēng)險(xiǎn),按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
增加了pH值、可遷移性熒光增白劑殘留量理化指標(biāo),同時(shí)調(diào)整了微生物污染指標(biāo)和毒理學(xué)安全性要求。
▲根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的特性和用途增加了理化指標(biāo)。
▲明確了衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)和提高了抗(抑)菌劑的微生物學(xué)指標(biāo)的要求。
▲根據(jù)產(chǎn)品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同,細(xì)化了毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目。
五是更新和補(bǔ)充了相關(guān)檢測(cè)方法,
調(diào)整了真菌檢測(cè)方法,優(yōu)化了殘留量檢測(cè)方法,增加了新理化指標(biāo)檢測(cè)方法、部分抗(抑)菌試驗(yàn)方法等。
▲增加了相關(guān)產(chǎn)品理化指標(biāo)的檢測(cè)方法、空氣采樣器法、產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)方法中眼刺激試驗(yàn)樣品處理方法、產(chǎn)品抗(抑)菌性能試驗(yàn)方法選擇原則以及部分抗(抑)菌性能試驗(yàn)方法,尤其是增加了高吸水材料性能試驗(yàn)方法;
▲優(yōu)化了產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法中采樣數(shù)量、接種樣液量和真菌檢測(cè)方法、產(chǎn)品殘留量檢測(cè)方法;▲調(diào)整了產(chǎn)品抗(抑)菌性能試驗(yàn)方法中樣品采集數(shù)量以及殺菌和作用時(shí)間。
考慮到標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)新修訂的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原材料、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)等進(jìn)行調(diào)整,本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后12個(gè)月正式實(shí)施。同時(shí),為避免產(chǎn)品的浪費(fèi),規(guī)定:
本文件實(shí)施之日前生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品,在符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的前提下,可以銷售至產(chǎn)品標(biāo)示的有效期(保質(zhì)期)限為止。
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我們總部試驗(yàn)可以做《GB15979—2024一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的檢測(cè),有檢測(cè)需求的企業(yè)可以與我們聯(lián)系。聯(lián)系人:鄒工—————————————————————————————————————————

相關(guān)資訊
1、新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于“一次性使用衛(wèi)生用品”的定義:本標(biāo)準(zhǔn)指與直接接觸的,為達(dá)到生理衛(wèi)生、或目的一次性使用的日常生活用品。主要包括:衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生棉條等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品;尿褲、尿布等排泄物衛(wèi)生用品;衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。
本標(biāo)準(zhǔn)中劑和劑指直接用于完整皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜(不包括用于足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定殺菌或(細(xì)菌和酵母菌)作用,但不以或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的劑和劑。
附 錄 B
產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法
B.3 大腸菌群檢測(cè)方法
B.3.1 操作步驟
B.3.1.1 增菌培養(yǎng):取樣液 5.0 mL 接種至 50 mL 乳糖膽鹽發(fā)酵管內(nèi),置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18 h~24h,如不產(chǎn)酸也不產(chǎn)氣,則報(bào)告為大腸菌群陰性。
B.3.1.2 分離培養(yǎng):如產(chǎn)酸產(chǎn)氣,則劃線接種伊紅美藍(lán)瓊脂平皿,置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18 h~24 h,觀察
平皿上菌落形態(tài)。典型的大腸菌落為黑紫色或紅紫色,圓形,邊緣整齊,表面光滑濕潤(rùn),常具有金屬光澤,也有的呈紫黑色,不帶或略帶金屬光澤,或粉紅色,中心較深的菌落。
B.3.1.3 染色鏡檢與鑒定:取疑似菌落 1 個(gè)~2 個(gè)作革蘭染色鏡檢,同時(shí)接種乳糖發(fā)酵管,置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 18h~24 h,觀察產(chǎn)酸產(chǎn)氣情況。
B.3.2 結(jié)果報(bào)告
凡乳糖膽鹽發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣,乳糖發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣,在伊紅美藍(lán)平皿上有典型大腸菌群菌落,革蘭染色為陰性無芽孢桿菌,可報(bào)告被檢樣品檢出大腸菌群。
標(biāo)準(zhǔn)范圍
本文件規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的原材料衛(wèi)生要求、生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求、產(chǎn)品衛(wèi)生要求、包裝、
運(yùn)輸和貯存、標(biāo)識(shí)要求,描述了相應(yīng)的檢測(cè)方法。
本文件適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。