什么是FDA食品接觸？

     修訂后的FD&C法案（美國，1998年a）將食品接觸物質(zhì)定義為“任何旨在用作制造、包裝、包裝、運輸或保存食品的材料的組成部分的物質(zhì)，如果此類用途不打算用于在此類食品中。陶瓷出口美國需要做FDA食品接觸材料檢測，”商通檢測的食品接觸制品測試服務(wù)可以幫助您建立具有競爭力的安全和質(zhì)量測試要求。

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FDA認(rèn)證是否監(jiān)管食品接觸材料？

對于新的食品接觸物質(zhì)，制造商必須向FDA注冊該產(chǎn)品。這通常需要食品接觸通知(FCN)，但對于更高或更低的暴露材料，可能需要食品添加劑申請(FAP)或法規(guī)提交閾值(ToR)。

任何符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（《法案》）（21USC321(s)）第201(s)節(jié)中食品添加劑定義的任何食品接觸物質(zhì)，包括用于釉面陶器的物質(zhì)，必須符合在美國銷售的法案(21USC348)第409節(jié)中規(guī)定的要求，也就是說，必須根據(jù)《聯(lián)邦法規(guī)》第21條的通知或法規(guī)授權(quán)此類使用（21美國聯(lián)邦法規(guī)）。

鉛化合物（例如氧化鉛）歷來用于釉料配方，以調(diào)節(jié)其他釉料成分的熔化特性，并使生產(chǎn)過程中能夠使用較寬的燒制溫度范圍。然而，當(dāng)在不適當(dāng)或不受控制的溫度下燒制時，鉛并沒有完全融入釉料結(jié)構(gòu)中，并且可以大量滲入食品中，從而可能對消費者的健康造成危害。

陶瓷FDA標(biāo)簽要求：

如果是食品接觸的陶瓷必須要貼有食品接觸材料標(biāo)簽，不是食品接觸的也需要貼有相關(guān)標(biāo)簽說明該物品不是用于食品用途，要么在其包裝上印有此信息。

FDA提醒公司注意其在21CFR109.16中提出的裝飾和裝飾陶瓷器的要求，該要求指出，似乎適合食品使用的陶瓷器將被FDA視為用于食品，除非它帶有：

(1)顯眼的棍子-在消費者清晰可見的表面上的標(biāo)簽上，說明21CFR109.16(b)(1)(i)中提供的信息之一；

(2)從21CFR109.16(b)(1)(i)中選擇的信息的顯眼且清晰的性聲明，位于底座的外表面上。

FDA提醒公司，聲稱是裝飾性或裝飾性的陶瓷器皿，但不符合21CFR109.16的要求，如果它含有可能污染食品的可提取鉛，則可能會受到監(jiān)管行動的約束。

CFR-聯(lián)邦法規(guī)第21篇裝飾和裝飾陶瓷器皿：

(a)鉛是一種有毒金屬，用作釉料和陶瓷裝飾貼花的成分，包括一些裝飾和裝飾陶瓷器皿。使用裝飾性或裝飾性陶瓷器皿準(zhǔn)備、供應(yīng)或盛放食物可能會導(dǎo)致鉛從釉料或裝飾物中浸出到食物中。本節(jié)(b)段的規(guī)定是必要的，以確保裝飾性或裝飾性陶瓷器具有足夠的標(biāo)志，表明它們不用于食品處理目的。

(b)在1994年7月13日或之后初引入或初交付用于引入州際貿(mào)易的裝飾性或裝飾性陶瓷器似乎適合食用，除非：

(1)承擔(dān)：

(i)在消費者清晰可見的表面上貼上顯眼的粘貼標(biāo)簽，以至少3.2毫米（0.125英寸）高的清晰字體寫明以下信息之一：“不適用于食品。可能使食品中毒，”“不可用于食品。釉面含有鉛。食品使用可能導(dǎo)致鉛中毒”和“非食品用途-從該容器中食用的食物可能有害”，以及

(ii)從本節(jié)(b)(1)(i)段中選出的信息的顯著且清晰的性聲明，模制或燒制在底座的外表面上，或者當(dāng)陶瓷器皿在裝飾后未燒制時，涂漆到底座的外表面上。該性聲明應(yīng)以至少3.2毫米（0.125英寸）高的字母書寫，除非在這種高度的字母中沒有足夠的空間容納性聲明，聲明應(yīng)采用大的字母，使其能夠適應(yīng)作品的底部，前提是字母的高度至少為1.6毫米（0.062英寸）；

(2)在可能接觸食品的表面上鉆一個孔。

(c)除了本節(jié)(b)(1)和(b)(2)段要求的步驟外，還可以提供有關(guān)商品的以下可選信息：

(1)可以使用關(guān)于作品裝飾性質(zhì)的進一步說明，例如“裝飾”或“僅用于裝飾目的”；但是，此類附加聲明應(yīng)放在所需聲明之后。

(2)一個符號可以用來建議一件裝飾性或裝飾性的陶瓷器皿不能與食物一起使用，如下圖所示。

上述符號的圓圈直徑至少應(yīng)為2.54厘米（1英寸）。該符號可用于臨時標(biāo)簽或以與聲明相同的方式應(yīng)用于作品的底部。