本公司專(zhuān)業(yè)辦理消字號(hào)/保健用品號(hào)/食字號(hào)／械字號(hào)（標(biāo)準(zhǔn)備案到您公司名下）
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辦食字號(hào)需要提供什么材料
辦批號(hào)（口服）需要提供材料：
（1）,公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照和法人拍照（營(yíng)業(yè)執(zhí)照有地區(qū)和經(jīng)營(yíng)范圍限制）
（2）,樣品600克，（按規(guī)格提供）
（3）,從藥食同源目錄里面選擇成分，簡(jiǎn)單說(shuō)一下制作流程
（4,）公司公章
消字號(hào)生產(chǎn)許可證辦理流程:
（1）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
（2）準(zhǔn)備產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、樣品等相關(guān)材料。
（3）產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)產(chǎn)品成分要求。
（4）生產(chǎn)工藝流程圖。
（5）生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
（6）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)送相關(guān)部門(mén)審批、檢測(cè)。要委托具有CMA資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里，涌現(xiàn)出了許多的通過(guò)外敷、外貼、外涂類(lèi)的中藥秘方產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了大的作用。然而，隨著時(shí)代的進(jìn)步，相關(guān)制度的完善，對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的在加強(qiáng)，此類(lèi)產(chǎn)品不能再隨便貼個(gè)標(biāo)簽就在市場(chǎng)上售賣(mài)了，要求要取得相關(guān)合法手續(xù)才可以。由于許多中醫(yī)只會(huì)配制產(chǎn)品，對(duì)于手續(xù)卻一竅不通，導(dǎo)致有效的產(chǎn)品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫(yī)自己配制后售賣(mài)，被相關(guān)監(jiān)查部門(mén)查到后，由于沒(méi)有手續(xù)，有效的產(chǎn)品也被定為假藥，甚至被門(mén)刑拘入獄。因此，給產(chǎn)品一個(gè)合法手續(xù)使其正規(guī)化，不再擔(dān)心被成了當(dāng)務(wù)之急的事兒。針對(duì)大家不解之處，講講有關(guān)方面情況。
一、什么是批準(zhǔn)文號(hào)
什么是批號(hào)？什么是批文？什么是批件？定義：生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的的，須經(jīng)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該的編號(hào)，此編號(hào)稱(chēng)為批準(zhǔn)文號(hào)，簡(jiǎn)稱(chēng)“批文”或“批號(hào)”或“批件”。生產(chǎn)企業(yè)在取得批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該。
二、批準(zhǔn)文號(hào)分類(lèi)
那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號(hào)之后，批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類(lèi)的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類(lèi)的話(huà)，我們可從和外用來(lái)切入，內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品；外用產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。
三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)otc
首先，帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)?！皣?guó)藥準(zhǔn)字”是生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的。的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng)，費(fèi)用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備1000萬(wàn)，才能辦理，時(shí)間要3~5年時(shí)間，是具有治病的，要在甲等以上的醫(yī)院做，要求比較嚴(yán)格。
四、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品
提到保健品，大家一般都會(huì)想到的是口服類(lèi)的保健食品，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)）進(jìn)行公示。
五、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--妝字號(hào)
1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字：是化妝品檢測(cè)部門(mén)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品(合格)，也就是原來(lái)化妝品歸屬于門(mén)時(shí)候的批號(hào)名稱(chēng)。
2、衛(wèi)妝備進(jìn)字：是化妝品檢測(cè)部門(mén)準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品。根據(jù)國(guó)內(nèi)的有關(guān)規(guī)定，凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào)。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向申請(qǐng)備案，經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的發(fā)給備案憑證。
3、衛(wèi)妝特進(jìn)字：對(duì)具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口用途化妝品。須向申請(qǐng)，經(jīng)同意之后，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。
4、衛(wèi)妝特字：是批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品，如產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格)。
七、以上所說(shuō)的四個(gè)概念都是屬于在門(mén)審批時(shí)候的說(shuō)法，而自從2014年化妝品審核由門(mén)納入到部門(mén)以后，化妝品的分類(lèi)就變得尤為簡(jiǎn)單，原來(lái)衛(wèi)字開(kāi)頭的全部變?yōu)閲?guó)字開(kāi)頭。
六、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)
按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。
八、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程
中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候，我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析，保證產(chǎn)品能一次通過(guò)，再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、策劃建議等。
九、消字號(hào)可申請(qǐng)類(lèi)別
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類(lèi)，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類(lèi)的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。
十、消字號(hào)檢測(cè)指標(biāo)
很多人都覺(jué)得消字號(hào)的檢測(cè)非常的簡(jiǎn)答，然而在2017年下半年以后，對(duì)消字號(hào)管理更加嚴(yán)格，也了一系列的法規(guī)，現(xiàn)在的消字號(hào)審批光皮膚抑菌的檢測(cè)就不簡(jiǎn)單。
十一、消字號(hào)申請(qǐng)會(huì)遇到的問(wèn)題
1.消字號(hào)申請(qǐng)需要注冊(cè)公司，不能以個(gè)人。
2.產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)的成分要求。
3.是否有生產(chǎn)能力的廠家
4.產(chǎn)品劑型是否符合消字號(hào)劑型。（如就丸劑不屬于消字號(hào)劑型）
辦械字號(hào)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要提供材料：
（1）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本掃描件
（2）、法人掃描件、企業(yè)負(fù)責(zé)人掃描件
（3）、生產(chǎn)車(chē)間平面圖、地理位置圖
（4）、廠房租賃或者，如果說(shuō)租賃的廠房，有的需要有租賃協(xié)議，沒(méi)有的需要有明
（5）、組織機(jī)構(gòu)人員劃分（法人、負(fù)責(zé)人、管理者代表、生產(chǎn)部、營(yíng)銷(xiāo)部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)部人員崗位安排等）
辦SC生產(chǎn)許可證條件
（1）.搭建廠房?jī)?nèi)部結(jié)構(gòu)，根據(jù)面積分隔出凈化車(chē)間，車(chē)間高度2.6米。
（2）.凈化車(chē)間材質(zhì)要求:凈化鐵皮，中間材料具有防火防潮，防靜電的功能，油漆抗酸，耐堿，防靜電，頂板材質(zhì)，用泡沫材質(zhì)較多。
凈化車(chē)間:
（1）首先要有送風(fēng)系統(tǒng)，分為制凈器，空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，風(fēng)機(jī)房
（2）.凈化等級(jí):用壓力，粉塵顆粒數(shù)，紫外線(xiàn)殺菌率，噪音，ph值，溫濕度，微生物來(lái)定義是否達(dá)標(biāo)，級(jí)別為30萬(wàn)級(jí)環(huán)氧地坪
（3）.房間上下左右清理干凈，要做4-5次地面
生產(chǎn)許可證:
（1）.空氣檢測(cè)，當(dāng)?shù)氐募部刂行模?，醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，部門(mén)會(huì)出具一份全國(guó)認(rèn)可的CMA級(jí)的檢驗(yàn)報(bào)告
（2）.整理相關(guān)材料，廠區(qū)建設(shè)要求一個(gè)材料流程，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，圖紙平面圖，方位圖，設(shè)備圖，相關(guān)部門(mén)驗(yàn)收
（3）.核發(fā)生產(chǎn)許可證