本公司專業(yè)辦理消字號/保健用品號/食字號/械字號(標準備案到您公司名下)
一對一專業(yè)解答?。。?br>價格美麗!精準服務(wù)審批快?。。。?br>杰東有自家消毒用品廠、保健用品廠、醫(yī)療器械廠,后期加工問題不用愁!
建廠辦生產(chǎn)許可證條件
(1). 必須是工業(yè)用地、建設(shè)用地,不能在居民區(qū),周邊環(huán)境不能有污染。
(2). 要營業(yè)執(zhí)照,地址必須是廠房所在地。
(3). 有基礎(chǔ)的大框架,面積不低于300平米,我們負責搭建廠房內(nèi)部鋼構(gòu)架、凈化車間、(疾控中心和藥檢所做到達標10-30萬級)環(huán)氧地坪和照明以及負責材料整理級申報工作

全國代理注冊商標,服務(wù)熱情、客戶滿意度高。
優(yōu)勢:先查商標通過率,不行的堅決不讓客戶注冊,免花冤枉錢。
不像別的公司,只要客戶想注冊,什么樣的名字,因為商標是不保證百分之通過的,而且是不退費的,那些說保證通過的都是的,因為商標注冊是國家商標局審核的,任何人無法左右

辦食字號需要提供什么材料
辦批號(口服)需要提供材料:
(1),公司營業(yè)執(zhí)照和法人拍照(營業(yè)執(zhí)照有地區(qū)和經(jīng)營范圍限制)
(2),樣品600克,(按規(guī)格提供)
(3),從藥食同源目錄里面選擇成分,簡單說一下制作流程
(4,)公司公章

消字號和藥字號的區(qū)別
(1)概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。 (2)審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。 (3)費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本1000萬以上,新藥費用更高。 (4)申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合的要求才可以。
辦SC生產(chǎn)許可證條件
(1).搭建廠房內(nèi)部結(jié)構(gòu),根據(jù)面積分隔出凈化車間,車間高度2.6米。
(2).凈化車間材質(zhì)要求:凈化鐵皮,中間材料具有防火防潮,防靜電的功能,油漆抗酸,耐堿,防靜電,頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多。
凈化車間:
(1)首先要有送風系統(tǒng),分為制凈器,空調(diào)送風系統(tǒng),風機房
(2).凈化等級:用壓力,粉塵顆粒數(shù),紫外線殺菌率,噪音,ph值,溫濕度,微生物來定義是否達標,級別為30萬級環(huán)氧地坪
(3).房間上下左右清理干凈,要做4-5次地面
生產(chǎn)許可證:
(1).空氣檢測,當?shù)氐募部刂行模?,醫(yī)療器械檢驗所或第三方檢測機構(gòu),部門會出具一份全國認可的CMA級的檢驗報告
(2).整理相關(guān)材料,廠區(qū)建設(shè)要求一個材料流程,營業(yè)執(zhí)照,圖紙平面圖,方位圖,設(shè)備圖,相關(guān)部門驗收
(3).核發(fā)生產(chǎn)許可證