辦理食字號難不難?
消字號怎么申請?
保健用品能不能顯示功能?
包不?
多長時間辦完?
需要那些資料?
不要慌?先說需要準備那些資料
主要就是三個資料
營業(yè)執(zhí)照 法人 產品介紹資料
其余的都交給我來辦理
我們全國接單,簽訂合同辦理不下來全額退款
辦食字號需要提供什么材料
辦批號(口服)需要提供材料:
(1),公司營業(yè)執(zhí)照和法人拍照(營業(yè)執(zhí)照有地區(qū)和經營范圍限制)
(2),樣品600克,(按規(guī)格提供)
(3),從藥食同源目錄里面選擇成分,簡單說一下制作流程
(4,)公司公章

辦消字號需要提供什么材料
(1)公司營業(yè)執(zhí)照副本(對性質不要求,有執(zhí)照就能辦)
(2)法人或研發(fā)人正
(3)簡單說說產品信息、制作工藝
(4)樣品(按規(guī)格提供)
(5)公章

辦械字號辦醫(yī)療器械生產備案需要提供材料:
(1)、營業(yè)執(zhí)照正副本掃描件
(2)、法人掃描件、企業(yè)負責人掃描件
(3)、生產車間平面圖、地理位置圖
(4)、廠房租賃或者,如果說租賃的廠房,有的需要有租賃協(xié)議,沒有的需要有明
(5)、組織機構人員劃分(法人、負責人、管理者代表、生產部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排等)

在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了大的作用。然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續(xù)才可以。由于許多中醫(yī)只會配制產品,對于手續(xù)卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫(yī)自己配制后售賣,被相關監(jiān)查部門查到后,由于沒有手續(xù),有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。因此,給產品一個合法手續(xù)使其正規(guī)化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講有關方面情況。
一、什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的的,須經監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該的編號,此編號稱為批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。生產企業(yè)在取得批準文號后,方可生產該。
二、批準文號分類
那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產品批號--國藥準字號otc
首先,帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號?!皣帨首帧笔巧a單位在生產新藥前,經食品監(jiān)督管理局嚴格審批后,取得的生產批準文號,相當于人的。的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,是具有治病的,要在甲等以上的醫(yī)院做,要求比較嚴格。
四、中藥外用產品批號--保健用品
提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監(jiān)督管理局網(企業(yè)標準信息公共服務平臺)進行公示。
五、中藥外用產品批號--妝字號
1、衛(wèi)妝準字:是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品歸屬于門時候的批號名稱。
2、衛(wèi)妝備進字:是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規(guī)定,凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案,經審核準予備案的發(fā)給備案憑證。
3、衛(wèi)妝特進字:對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口用途化妝品。須向申請,經同意之后,發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。
4、衛(wèi)妝特字:是批準的國產化妝品,如產品和藥物美容產品等(合格)。
七、以上所說的四個概念都是屬于在門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由門納入到部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。
六、中藥外用產品批號-消字號
按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
八、中藥產品申請消字號流程
中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
九、消字號可申請類別
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。
十、消字號檢測指標
很多人都覺得消字號的檢測非常的簡答,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規(guī),現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。
十一、消字號申請會遇到的問題
1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產能力的廠家
4.產品劑型是否符合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)
藥食同源食字號辦理條件
“食字號”是什么字號?
“食字號”是由省衛(wèi)審批,針對于口服類產品經衛(wèi)評審論證評審、備案后取得的食品執(zhí)行標準,本類產品的特點是其成分來源多為衛(wèi)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄》成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為“片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現在申報周期長,代價高昂,所以食字號成了本類產品的合法途徑。申報注意事項:所申報公司經營范圍大多數企業(yè)需有“生產銷售食品”類別,少數地區(qū)經營范圍有’食品銷售或食品經營’就可以