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1.NDC Labelercode注冊(cè)：對(duì)于藥品企業(yè)，必須取得一個(gè)5位的NDC code，NDC號(hào)碼將會(huì)是工廠的身份識(shí)別號(hào)。
2. 標(biāo)簽符合性檢查。所有的標(biāo)簽都必須滿足FDA的要求。
3. NDC 標(biāo)簽備案。滿足FDA要求的標(biāo)簽，必須備案到FDA系統(tǒng)中去。

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美國(guó)FDA對(duì)于非處方藥品（OTC）的管理

新在美國(guó)上市的藥品都需要做新藥申請(qǐng)（NDA），并經(jīng)FDA批準(zhǔn)后方可上市。開發(fā)并申請(qǐng)一個(gè)新藥，通常需耗時(shí)8-10年的時(shí)間，需數(shù)千萬(wàn)美元甚至上億元的資金，一旦新藥上市，并經(jīng)多年使用后，其安全性，有效性和毒副作用取得充分驗(yàn)證后，部分新藥可轉(zhuǎn)成非處方用藥（OTC）銷售。

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———產(chǎn)品在做fda認(rèn)證的時(shí)候，是不存在fda證書這一說(shuō)的，而市面上所流傳的證書，是fda代辦機(jī)構(gòu)自己出的宣稱性文件，證明該產(chǎn)品已經(jīng)做了fda注冊(cè)，但是fda的證書對(duì)于企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)的市場(chǎng)是沒(méi)有什么幫助的，也沒(méi)有什么意義的

關(guān)鍵詞

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更新時(shí)間2026-10-23 09:12

深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司已認(rèn)證

黃金會(huì)員: 第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼: 91440300MA5HCHC34P
成立日期: 2014年12月12日
法定代表人: 賓賽
注冊(cè)資本: 500

主營(yíng)產(chǎn)品

運(yùn)輸鑒定報(bào)告，MSDS辦理，歐盟CE認(rèn)證，美國(guó)FDA注冊(cè)，泰國(guó)TFDA認(rèn)證

經(jīng)營(yíng)范圍

CE認(rèn)證 FDA認(rèn)證 ROHS認(rèn)證 REACH認(rèn)證 PSE認(rèn)證 UKCA認(rèn)證 FCC認(rèn)證 EPA認(rèn)證 MSDS報(bào)告 COA認(rèn)證運(yùn)輸鑒定書 IEC60825激光安全測(cè)試 IFRA報(bào)告 TDS報(bào)告 SCPN注冊(cè) HRIPT斑貼測(cè)試化妝品CPSR認(rèn)證 LFGB認(rèn)證亞馬遜CPC認(rèn)證加州65檢測(cè)

公司簡(jiǎn)介

咨詢熱線：15307552806（咨詢工程師-賓先生）（微信同號(hào)）QQ： 41457632企業(yè)郵箱：[email protected]公司地址：廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號(hào)毅能達(dá)大廈辦公1號(hào)樓705座機(jī)：400-8080-621Tel：15307552806（微信同號(hào)）產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)范圍：1.歐盟認(rèn)證：CE認(rèn)證、ROHS認(rèn)證、 REACH認(rèn)證、英國(guó)UKCA認(rèn)證、化妝品CPNP認(rèn)證/英國(guó)化妝品SCPN認(rèn)證、化妝品CPSR安...

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