去屑洗發(fā)水FDA注冊(cè)常見誤區(qū)-粉鮑魚網(wǎng)站國(guó)產(chǎn)精品,國(guó)產(chǎn)理論精品一區(qū)
OTC藥物企業(yè)注冊(cè)FDA：國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)生產(chǎn)、改裝或重新設(shè)定非處方藥產(chǎn)品或進(jìn)口或提供進(jìn)口非處方藥產(chǎn)品到美國(guó)需要FDA藥物企業(yè)登記,并每年更新登記,FDA藥物建立電子注冊(cè)信息應(yīng)提交使用SPL文件編碼的數(shù)據(jù)字段。美國(guó)食品和藥物管理局鼓勵(lì)電子注冊(cè)，即使你可以以書面形式提交注冊(cè)，如果獲得豁免。私人標(biāo)簽經(jīng)銷商(PLD)不需要美國(guó)FDA藥品注冊(cè)。合約滅菌商和合約測(cè)試實(shí)驗(yàn)室(劑型和活性成分釋放)需要美國(guó)FDA注冊(cè)，但不列入產(chǎn)品清單。如果外國(guó)藥品制造商的藥品在美國(guó)銷售，也需要美國(guó)食品和藥物管理局的注冊(cè)和上市 

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企業(yè)需求FDA提供資料： 

 生產(chǎn)商信息 - 標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖 - 產(chǎn)品成分 -鄧白氏號(hào)碼，我們可以順帶幫忙注冊(cè) 

 FDA認(rèn)證加急處理服務(wù)：分企業(yè)注冊(cè)+產(chǎn)品成分注冊(cè)鄧白氏：3-5天 FDA周期正常：15個(gè)工作日完結(jié)，加急另外算 

洗手液FDA認(rèn)證此前已確認(rèn)其他28種有效成分，包含芐索氯銨，不符合FDA的非處方藥（OTC）藥物評(píng)價(jià)的評(píng)估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國(guó)營(yíng)銷之前經(jīng)過(guò)FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程。  該判決遵從FDA對(duì)OTC藥物的常規(guī)方法，因?yàn)樗麄冎匾旳PI而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定，其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。