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中國藥企進(jìn)行NDC登記的意義
       NDC登記是中國非處方藥通過FDA認(rèn)證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品，在美國上市前無需審批，僅需按照相關(guān)要求提供進(jìn)行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。
       因此，NDC登記是中藥及非處方藥進(jìn)入美國的一條很好的途徑。 

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企業(yè)需求FDA提供資料： 

 生產(chǎn)商信息 - 標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖 - 產(chǎn)品成分 -鄧白氏號碼，我們可以順帶幫忙注冊 

 FDA認(rèn)證加急處理服務(wù)：分企業(yè)注冊+產(chǎn)品成分注冊鄧白氏：3-5天 FDA周期正常：15個(gè)工作日完結(jié)，加急另外算 

洗手液FDA認(rèn)證此前已確認(rèn)其他28種有效成分，包含芐索氯銨，不符合FDA的非處方藥（OTC）藥物評價(jià)的評估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國營銷之前經(jīng)過FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程。  該判決遵從FDA對OTC藥物的常規(guī)方法，因?yàn)樗麄冎匾旳PI而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定，其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。