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 FDA里面OTC非處方藥類是什么?:
非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品(overthe counterdrug),簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康,我國非處方藥的包裝標簽、使用說明書中標注了警示語,明確規(guī)定藥物的使用時間、療程,并強調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應向醫(yī)師咨詢 

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FDA-NDC申請簡介
  • NDC號是FDA的國家藥品代碼,歐華檢測專業(yè)辦理NDC項目流程通用流程如下: 
  • ESG:全稱為“Electronic Submission Gateway”,是進行電子遞交的通路; 
  • DUNS號:即D-U-N-S碼,也叫“鄧白氏碼”、“鄧氏全球編碼”,是一個的9位數(shù)字編碼,為全球企業(yè)用以識別、組織及鏈接全球企業(yè)家族機構的標準; 
  • FEI號:全稱為“Facility EstablishmentIdentifier”,通常譯為“工廠識別號”,是FDA用來識別企業(yè)的獨有號碼; 
  • SPL:全稱為“Structured ProductLabeling”,是FDA在工廠注冊及藥品登記時所應用的標準。 
  • NDC申請簡介, NDC號是FDA的國家藥品代碼,歐華檢測辦理NDC



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    ———消殺產(chǎn)品如含有活性成分或者酒精都屬于FDA法規(guī)下非處方藥品:非處方藥品進入美國市場,需要做NDC注冊。企業(yè)需要提供:-DUNS編碼- 生產(chǎn)商信息- 產(chǎn)品規(guī)格- 標簽
    關鍵詞

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    更新時間
    黃金會員
    第7年
    統(tǒng)一社會信用代碼
    91440300MA5HCHC34P
    成立日期
    2014年12月12日
    法定代表人
    賓賽
    注冊資本
    500

    主營產(chǎn)品

    運輸鑒定報告,MSDS辦理,歐盟CE認證,美國FDA注冊,泰國TFDA認證

    經(jīng)營范圍

    CE認證 FDA認證 ROHS認證 REACH認證 PSE認證 UKCA認證 FCC認證 EPA認證 MSDS報告 COA認證 運輸鑒定書 IEC60825激光安全測試 IFRA報告 TDS報告 SCPN注冊 HRIPT斑貼測試 化妝品CPSR認證 LFGB認證 亞馬遜CPC認證 加州65檢測

    公司簡介

    咨詢熱線:15307552806(咨詢工程師-賓先生)(微信同號)QQ: 41457632企業(yè)郵箱:[email protected]公司地址:廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號毅能達大廈辦公1號樓705座機:400-8080-621Tel:15307552806(微信同號)產(chǎn)品檢測認證服務范圍:1.歐盟認證:CE認證 、ROHS認證、 REACH認證、 英國UKCA認證、 化妝品CPNP認證/英國化妝品SCPN認證 、化妝品CPSR安...

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