唐山蒸汽熱敷眼罩醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦-求日本av網(wǎng)址_久久精品99國(guó)產(chǎn)精品日本メイリン モデルコレクション メ
- 報(bào)價(jià)
- 請(qǐng)來(lái)電詢價(jià)
- 聯(lián)系手機(jī)
- 17692151672
- 微信號(hào)
- 17692151672
立項(xiàng)與分類界定（1到3個(gè)月）
這個(gè)階段的核心任務(wù)有三個(gè)：
1.產(chǎn)品調(diào)研。搞清楚國(guó)內(nèi)外有沒(méi)有同類產(chǎn)品上市，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有幾張注冊(cè)證，注冊(cè)人都是誰(shuí)，產(chǎn)品技術(shù)要求的關(guān)鍵指標(biāo)大概是什么水平，適用范圍寫(xiě)到哪一步。這些信息在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)"數(shù)據(jù)查詢"欄目、各省局公示的注冊(cè)證附件里都能查到，代辦機(jī)構(gòu)應(yīng)該給企業(yè)出一份競(jìng)品調(diào)研簡(jiǎn)表。
2.分類界定。對(duì)照《醫(yī)療器械分類目錄》和歷年分類界定結(jié)果。如果目錄有明確歸屬，直接引用；如果目錄不清晰，向器審中心申請(qǐng)分類界定。這個(gè)過(guò)程可能需要2到6個(gè)月，是項(xiàng)目前期Zui大的不確定性。
3.可行性判斷。結(jié)合分類結(jié)果、檢測(cè)難度、臨床路徑、企業(yè)自身質(zhì)量體系現(xiàn)狀，給出"能不能做、大概投入多少、多久能拿證"的初步結(jié)論。這一步如果判斷失誤，后面全是沉沒(méi)成本。
二類注冊(cè)證 , 二類生產(chǎn)許可證 , 一類產(chǎn)品備案 , 一類生產(chǎn)備案 , 醫(yī)療器械注冊(cè)證
代辦二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、代辦一類產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案、代辦涉水衛(wèi)生批件、代辦消字號(hào)、代辦化妝品生產(chǎn)許可證、代辦食品生產(chǎn)許可證
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；咨詢策劃服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；個(gè)人衛(wèi)生用品銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；環(huán)境監(jiān)測(cè)專用儀器儀表銷售；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售；辦公用品銷售；會(huì)議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自
河北正念醫(yī)藥科技有限公司坐落于石家莊，專注二類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證一站式代辦服務(wù)，深耕河北醫(yī)藥合規(guī)咨詢領(lǐng)域多年。公司核心團(tuán)隊(duì)由熟悉省藥監(jiān)審評(píng)規(guī)則的注冊(cè)工程師、質(zhì)量體系專員組成，精通醫(yī)用敷料、理療耗材、敷貼類等二類產(chǎn)品、各類化妝品生產(chǎn)許可證申報(bào)全流程。業(yè)務(wù)覆蓋產(chǎn)品分類界定、全套技術(shù)資料編制、送檢對(duì)接、體系文件搭建、現(xiàn)場(chǎng)核查陪檢、證件變更延續(xù)全鏈條服務(wù)，可同步辦理注冊(cè)證與生產(chǎn)許可聯(lián)動(dòng)申報(bào)。針對(duì)企業(yè)場(chǎng)地布局、人員資質(zhì)、...