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肽含量檢測(cè) 保健食品 功效成分 GB/T22492-2008

GB/T 22492-2008《大豆肽粉》|保健食品肽含量(功效成分)檢測(cè)要點(diǎn)

??重要前提:GB/T22492-2008 本身是大豆肽粉原料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),不是保健食品國(guó)標(biāo);附錄B 是肽含量測(cè)定方法,附錄 A 是相對(duì)分子質(zhì)量分布(GPC凝膠過(guò)濾色譜)。保健食品成品(片劑、膠囊、粉劑)做功效成分肽含量,可以引用附錄 B作為檢測(cè)方法,但需要在企標(biāo) /備案材料里寫明方法引用;僅適用于大豆肽體系,其他肽(膠原肽、魚肽、人參肽等)屬于方法借用,審評(píng)時(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)img.antped...。

一、標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)信息

  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 22492-2008

  • 名稱:大豆肽粉

  • 發(fā)布:2008-11-04;實(shí)施:2009-01-01;現(xiàn)行有效

  • 適用對(duì)象:大豆粕 / 大豆蛋白經(jīng)酶解 / 發(fā)酵制成的大豆肽粉原料

  • 兩個(gè)規(guī)范性附錄:

  • 附錄 A:相對(duì)分子質(zhì)量分布測(cè)定(高效凝膠過(guò)濾色譜 GPC):測(cè)≤2000Da 肽段占比

  • 附錄B:肽含量測(cè)定(差減法)【核心!】:保健食品常用的肽含量檢測(cè)方法img.antped...

  • 二、附錄 B 肽含量原理(差減法)

    肽含量 = 總氮 ? 游離氨基酸氮,換算為肽質(zhì)量(干基)

    1. 凱氏定氮測(cè)樣品總氮

    2. 茚三酮比色法測(cè)定游離氨基酸氮

    3. 差值即為肽的氮,乘以換算系數(shù)得到肽質(zhì)量分?jǐn)?shù)(以干基計(jì))

    計(jì)算公式:

    \(w(\text{肽})=\frac{(N_{總}(cāng)-N_{游離氨基酸})\times6.25}{1-w(\text{水分})}\times100\%\)

    單位:%(干基)

    ?優(yōu)點(diǎn):設(shè)備門檻低,很多 CMA 實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展;國(guó)內(nèi)保健食品原料、固體飲料、肽類粉劑備案大量借用該方法。?局限:不是直接測(cè)肽,是差減得到;樣品中若含核酸、氨基糖等含氮雜質(zhì),結(jié)果會(huì)偏高;非大豆肽基質(zhì)(膠原肽、牡蠣肽),方法未被標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證,審評(píng)專家可能不認(rèn)可。

    三、大豆肽粉原料等級(jí)指標(biāo)(GB/T22492-2008)

    表格

    等級(jí)粗蛋白(干基)肽含量(干基)相對(duì)分子質(zhì)量≤2000Da 肽段占比
    特級(jí)≥90.0%≥80.0%≥80%
    一級(jí)≥85.0%≥70.0%≥80%
    二級(jí)≥80.0%≥55.0%≥80%

    四、保健食品應(yīng)用關(guān)鍵點(diǎn)(功效成分申報(bào))

    1. 原料是大豆肽粉:原料驗(yàn)收直接用 GB/T22492-2008 全套(附錄 B 肽含量 + 附錄A 分子量分布),無(wú)爭(zhēng)議。

    2. 保健食品成品(膠囊 / 片劑 / 混合粉劑)

    3. 成品基質(zhì)復(fù)雜(輔料、多糖、其他功效成分):附錄 B屬于方法引用,不是保健食品法定功效成分標(biāo)準(zhǔn);申報(bào)保健食品注冊(cè) /備案時(shí),建議做方法學(xué)驗(yàn)證(回收率、精密度、專屬性),寫入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    4. 若產(chǎn)品是膠原蛋白肽保健食品:優(yōu)先用GB 31645-2018《膠原蛋白肽》附錄A,不建議采用 GB/T22492 附錄 B。

    5. 標(biāo)簽標(biāo)示:標(biāo)示肽含量,必須注明是干基,否則容易產(chǎn)生爭(zhēng)議。

    五、常見(jiàn)替代方法對(duì)比(保健食品功效成分)

    表格

    方法適用場(chǎng)景備注
    GB/T22492-2008 附錄 B大豆肽原料、含大豆肽保健食品差減法,易受游離氨基酸干擾;CMA 可做
    GB 31645-2018 附錄 A膠原蛋白肽GPC 測(cè)分子量分布,不是直接測(cè)肽含量
    高效凝膠過(guò)濾色譜 GPC 外標(biāo)法各類肽分子量分布測(cè)小分子肽占比,不能直接給出總肽含量

    六、檢測(cè)委托提示

  • 檢測(cè)項(xiàng)目:肽含量(GB/T22492-2008 附錄B)、相對(duì)分子質(zhì)量分布(附錄 A),兩個(gè)項(xiàng)目可分開(kāi)檢測(cè)。

  • 資質(zhì):要求 CMA 資質(zhì),報(bào)告上要寫明檢測(cè)依據(jù) GB/T22492-2008 附錄 B。

  • 樣品注意:肽易吸潮,送樣密封,檢測(cè)結(jié)果以干基計(jì)。

  • 清研檢測(cè)中心,全國(guó)共有38家分部,安徽清研檢測(cè)技術(shù)有限公司具有cma檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì),是專業(yè)、靠譜的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)!詳情咨詢電話。


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    經(jīng)營(yíng)范圍

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    公司簡(jiǎn)介

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