瀘州市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證高效專業(yè)代辦深耕川南醫(yī)療器械合規(guī)咨詢，服務(wù)覆蓋瀘州全域：江陽區(qū)、納溪區(qū)、龍馬潭區(qū)、瀘縣、合江縣、敘永縣、古藺縣。專業(yè)承接一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可全流程代辦申報(bào)，熟悉四川省藥監(jiān)局審評(píng)規(guī)則、GMP現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)，助力瀘州醫(yī)械企業(yè)快速取證，實(shí)現(xiàn)合規(guī)生產(chǎn)、招投標(biāo)、醫(yī)院及電商平臺(tái)入庫。

?核心服務(wù)項(xiàng)目

1. 一類醫(yī)療器械：產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案代辦（瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局辦理）

2. 二類醫(yī)療器械：產(chǎn)品注冊(cè)證新辦、變更、延續(xù)；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證新辦、擴(kuò)范圍、地址變更、法人變更、延續(xù)、注銷代辦（四川省藥監(jiān)局審批）四川省藥品...

3. 三類醫(yī)療器械：產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)咨詢、全套資料編撰；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證全流程代辦

4. 配套技術(shù)服務(wù)：GMP 質(zhì)量管理體系全套文件編寫、ISO13485體系輔導(dǎo)；潔凈廠房布局、檢驗(yàn)設(shè)備、關(guān)鍵崗位人員合規(guī)指導(dǎo)；注冊(cè)檢驗(yàn)對(duì)接、臨床評(píng)價(jià)、同品種比對(duì)、審評(píng)發(fā)補(bǔ)答復(fù)、模擬現(xiàn)場(chǎng)核查輔導(dǎo)；MAH注冊(cè)人制度、委托生產(chǎn)合規(guī)方案咨詢。

?企業(yè)辦理痛點(diǎn)

?我們服務(wù)優(yōu)勢(shì) 川南本地實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，吃透四川藥監(jiān)審評(píng)核查尺度，可上門對(duì)接瀘州本地企業(yè)；無源耗材、康復(fù)器械、有源設(shè)備多品類項(xiàng)目案例。一站式全流程：前期項(xiàng)目評(píng)估、資料編制整理、申報(bào)遞交、審評(píng)跟進(jìn)、發(fā)補(bǔ)答復(fù)、現(xiàn)場(chǎng)核查輔導(dǎo)，直至拿證，企業(yè)少跑腿。專屬項(xiàng)目顧問一對(duì)一跟進(jìn)，項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)實(shí)時(shí)同步，進(jìn)度透明可控。 簽訂正式服務(wù)合同，報(bào)價(jià)透明無隱形消費(fèi)，企業(yè)商業(yè)資料嚴(yán)格保密。證后持續(xù)服務(wù)：資質(zhì)變更、延續(xù)、飛檢合規(guī)輔導(dǎo)，提供長(zhǎng)期技術(shù)支持。

服務(wù)范圍：瀘州全市，輻射自貢、宜賓、內(nèi)江等川南周邊地市，歡迎免費(fèi)項(xiàng)目評(píng)估。