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自貢市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證 高效專業(yè)代辦-亞洲AV久久久嚕嚕嚕嚕|亞洲魯絲片av無碼一級

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自貢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證高效專業(yè)代辦深耕川南醫(yī)療器械合規(guī)咨詢,專業(yè)承接自貢全市一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證全流程代辦服務(wù),覆蓋自流井、貢井、大安、沿灘、榮縣、富順。熟悉四川省藥監(jiān)局審評、GMP現(xiàn)場核查要點,幫助自貢醫(yī)械企業(yè)少走彎路,快速取證,合規(guī)投產(chǎn)上市中國政府網(wǎng)。

?服務(wù)項目

  1. 一類醫(yī)療器械:產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案代辦(自貢市市場監(jiān)管局辦理)四川省藥品...

  2. 二類醫(yī)療器械:產(chǎn)品注冊證新辦、變更、延續(xù);醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證首次、變更、延續(xù)、注銷代辦(省藥監(jiān)局審批)

  3. 三類醫(yī)療器械:產(chǎn)品注冊申報;生產(chǎn)許可證全流程代辦

  4. 配套服務(wù):ISO13485 體系搭建、GMP全套體系文件編寫、潔凈廠房布局合規(guī)指導(dǎo)、注冊檢驗對接、臨床評價、審評發(fā)補(bǔ)答復(fù)、現(xiàn)場核查模擬輔導(dǎo)、MAH注冊人制度咨詢、委托生產(chǎn)合規(guī)辦理。

?企業(yè)辦理痛點

  • 對Zui新法規(guī)不熟悉,申報材料反復(fù)補(bǔ)正、審評駁回,耽誤產(chǎn)品上市時間

  • 車間布局、潔凈環(huán)境、人員配置、體系文件不達(dá)標(biāo),現(xiàn)場核查難以通過

  • 企業(yè)缺少專職注冊人員,流程繁瑣,耗費大量人力成本

  • ?我們優(yōu)勢 熟悉四川藥監(jiān)審批尺度,川南地區(qū)項目實操經(jīng)驗,耗材、無源、有源多品類成功案例;可上門對接自貢本地企業(yè)一站式全包:前期評估、資料編撰整理、申報遞交、審評跟進(jìn)、發(fā)補(bǔ)答復(fù)、現(xiàn)場核查輔導(dǎo),直至拿證,企業(yè)少跑腿專屬項目顧問一對一跟進(jìn),項目節(jié)點實時同步,進(jìn)度透明 簽訂正式服務(wù)合同,報價透明無隱形消費,企業(yè)資料嚴(yán)格保密證后持續(xù)服務(wù):資質(zhì)變更、延續(xù)、飛檢合規(guī)輔導(dǎo),提供長期合規(guī)支持

    服務(wù)范圍:自貢全市,可覆蓋內(nèi)江、宜賓、瀘州等川南城市,歡迎免費項目評估


    關(guān)鍵詞

    二類醫(yī)療器械 , CDMO , 注冊申報

    更新時間
    皇冠會員
    第2年
    統(tǒng)一社會信用代碼
    91430100MAKALDPD84
    成立日期
    2021年02月04日
    注冊資本
    1000

    主營產(chǎn)品

    醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械注冊代辦 二類醫(yī)療器械注冊代辦 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦 三類醫(yī)療器械注冊代辦

    公司簡介

    湖南醫(yī)度科技已形成醫(yī)療器械CDMO(研發(fā)/轉(zhuǎn)化/制造)、CRO(注冊及臨床服務(wù))、產(chǎn)品生產(chǎn)制造(小試一中試一量產(chǎn)一市場推廣)三大核心業(yè)務(wù)體系,可為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈提供器械研發(fā)、注冊申報、成果轉(zhuǎn)化、臨床實驗、體系輔導(dǎo)、委托生產(chǎn)和銷售全流程服務(wù)。...

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    地址中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號 海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1007、1008、1009、1010室
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