想不想在網(wǎng)上售賣醫(yī)療器械？
有沒有想在網(wǎng)上售賣三類醫(yī)療器械的？
你知道售賣這一類目的商品是需要經(jīng)營許可證的！
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，
在線下辦理的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，

醫(yī)療機械分類主要以下：
·按風險等級分類
醫(yī)療器械大體分為三類：
一類醫(yī)療器械：不需要許可和備案
二類醫(yī)療器械：需要備案管理
三類醫(yī)療器械：需要許可和備案
詳細一點來說就是：
根據(jù)是標注一類、二類、三類。
第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機械。
第二類是指有一定的風險，須有專人看護管控的機械。
第三類是指用于維持病人生命的儀器，大多數(shù)這樣的機器需要進入人體，隱藏的風險較高，相較于第二類更需要時刻看護的機械。
·申請執(zhí)照時所需的資料：
1.中華人民共和國居民身份證?
2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表?
3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員基本情況表?
4.學歷證明?
5.監(jiān)管機構意見?
6.場地合法使用證明?
7.委托配送協(xié)議?
8.歸檔資料目錄?
9.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明?
10.職稱證明?
11.場地布置圖?
12.營業(yè)執(zhí)照?
13.經(jīng)營設施、設備目錄?
14.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?
15.授權委托書?
16.企業(yè)組織機構與部門設置說明?
17.經(jīng)營質量管理制度、工作程序文件目錄?