微信小程序上醫(yī)療服務(wù)大類目下這5個二級類目需要提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證”。

1、藥品（非處方藥）銷售；

2、非處方藥銷售平臺；

3、醫(yī)療器械信息展示；

4、藥品信息展示；

5、醫(yī)療器械自營。

APP應(yīng)用市場（以小米平臺為例）這些需要提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證”。

1、藥品信息服務(wù)（藥品介紹/展示）；

2、藥品銷售（開發(fā)者是第三方平臺）；

3、醫(yī)療器械信息服務(wù)；

4、醫(yī)療器械銷售（開發(fā)者是第三方平臺）。

通過微信小程序平臺和APP上架平臺的要求，我們發(fā)現(xiàn)線上展示或者銷售醫(yī)療器械，不管涉不涉及收費均需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。那么這個互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證究竟是什么？收費和不收費的有什么區(qū)別呢？下面我們展開來說說。

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法

第五條規(guī)定”提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)向相關(guān)部門辦理經(jīng)營許可“。

2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法

第九條規(guī)定醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”。

定義

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

申請條件

1、提供服務(wù)的必須是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其他組織。

2、需要有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識的技術(shù)人員。

3、應(yīng)具備與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度。

4、應(yīng)當(dāng)有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。

5、需要提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、網(wǎng)站域名證書等相關(guān)材料。

申請材料

1、告知承諾書（互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批-核發(fā)）；

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)核發(fā)申請表；

3、營業(yè)執(zhí)照；

4、網(wǎng)站域名注冊證書；

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證；

7、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員專業(yè)技術(shù)資格證書；

8、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證；

9、網(wǎng)站情況介紹；

10、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄；

11、授權(quán)委托書等。

申請流程

1、準(zhǔn)備申請材料，包括但不限于企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、網(wǎng)站域名證書、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的證明材料等。

2、向所在省局的政務(wù)受理部門提交申請。

3、省局政務(wù)受理部門進行形式審查，符合規(guī)定的發(fā)給受理通知書，不符合規(guī)定的則發(fā)給不予受理通知書并一次性告知需要補正的材料。

4、食品藥品監(jiān)督管理局在收到申請材料后，進行審核、審批。

5、審批通過后，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并由省局政務(wù)受理部門通知申請人并發(fā)放證書。