這個(gè)備案憑證是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù)，供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng)。不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)所需辦理的備案憑證。辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證需要以下材料，

一、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證申請(qǐng)書，

二、場(chǎng)地證明，

三、系統(tǒng)網(wǎng)站平臺(tái)的基本情況。

兩名藥品醫(yī)療器械專業(yè)人員

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

六、ICP許可證。

辦理的條件

(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

(三)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。

(四)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

(五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

哪些企業(yè)需要辦理？

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)；

醫(yī)療器械電商交易平臺(tái)，如京東大藥房、天貓大藥房；

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)；

辦理材料

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件；

（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復(fù)印件；

（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；

（四）辦公場(chǎng)所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）原件、復(fù)印件；

（五）電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證原件、復(fù)印件或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明；

（六）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原件、復(fù)印件；

（七）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄；

（八）網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明；

（九）其他相關(guān)證明材料