爱一夜夜爽 99久久无色_自拍视频精品一区二区三区_欧美日韩一区观看_欧美-级高清免费一片

什么是玻尿酸?醫(yī)療美容用途的玻尿酸有哪些批準(zhǔn)的產(chǎn)品,其作用原理是什么?

報價
請來電詢價
聯(lián)系手機
13530068278
邁振威
認(rèn)準(zhǔn)

玻尿酸的學(xué)名是透明質(zhì)酸(Hyaluronic acid,HA),又名玻璃酸,是由等摩爾的N-乙酰氨基葡糖和葡糖醛酸雙糖重復(fù)單元構(gòu)成的直鏈多聚糖。“玻尿酸”一詞源自中國臺灣地區(qū)對透明質(zhì)酸的叫法。透明質(zhì)酸是一種細(xì)胞外基質(zhì)成分,通常以鈉鹽的形式存在(即為透明質(zhì)酸鈉),廣泛分布在人體的關(guān)節(jié)軟骨等組織。Zui早透明質(zhì)酸是在牛眼中被發(fā)現(xiàn)的,早期量產(chǎn)的制備方式主要是來自雞冠提取法,目前Zui主要的制備方式是微生物發(fā)酵法。

  根據(jù)不同臨床用途(適應(yīng)癥),醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品有的按照醫(yī)療器械管理,有的按照藥品管理。目前按照《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81號)規(guī)定進行醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理屬性的界定。根據(jù)2017年版《醫(yī)療器械分類目錄》,用于填充增加組織容積的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品所屬的一級產(chǎn)品類別為“09整形及普通外科植入物”,所屬其下二級產(chǎn)品類別為“02整形用注射填充物”,按照第三類醫(yī)療器械進行管理。對于不是以增加組織容積為預(yù)期用途的注射整形美容產(chǎn)品,需按照其具體成分和主要作用機理,判定其是否屬于醫(yī)療器械。

  在醫(yī)療美容領(lǐng)域,透明質(zhì)酸鈉被作為組織填充劑注射至面部組織內(nèi),可以起到支撐填充的作用,從而達(dá)到糾正皺紋的目的。透明質(zhì)酸鈉注入人體后會被分解,為了延長透明質(zhì)酸鈉本身的降解時間,往往會用化學(xué)交聯(lián)的方式使透明質(zhì)酸分子鏈相互交聯(lián)形成結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。分解時間的長短跟透明質(zhì)酸鈉的化學(xué)交聯(lián)程度、顆粒大小以及注射的量、注射部位、個體之間的差異都有關(guān)系。目前境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的以透明質(zhì)酸鈉為主要成分的填充劑產(chǎn)品主要產(chǎn)品名稱為“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”或“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”。境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的以非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉為主要成分的填充劑產(chǎn)品有注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液,用于糾正較淺的皺紋。另外,有些已批準(zhǔn)的填充劑產(chǎn)品中也含有透明質(zhì)酸鈉,但其并不是主要成分,這些產(chǎn)品包括:醫(yī)用羥丙基甲基纖維素-透明質(zhì)酸鈉溶液、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠、醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠等。批準(zhǔn)的適用范圍絕大多數(shù)產(chǎn)品用于糾正中重度鼻唇溝,少數(shù)用于糾正額部皺紋,極少數(shù)用于豐唇,隆鼻,面中部注射填充,以及糾正頸部或手部皺紋。

  因透明質(zhì)酸鈉具有較強的親水性,醫(yī)療美容行業(yè)也會利用其“鎖水”功能。如“水光針”就是一種將以透明質(zhì)酸鈉為主要成分的溶液注射至面部真皮淺層以改善皮膚狀態(tài)的療法,但目前沒有按醫(yī)療器械批準(zhǔn)的“水光針”植入劑。目前有“水光針”注射所用的五針或九針的無菌注射針(按三類醫(yī)療器械管理)以及電子注射器批準(zhǔn)上市。


關(guān)鍵詞

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 , 第二類醫(yī)療器械備案

更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5EW2543M
成立日期
2017年11月28日
法定代表人
王振作
注冊資本
20萬人民幣

主營產(chǎn)品

醫(yī)療器械咨詢,急救應(yīng)急培訓(xùn)

經(jīng)營范圍

一般經(jīng)營項目是:電子、計算機、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開發(fā)和服務(wù);電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷售;初級農(nóng)產(chǎn)品銷售;為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù);商務(wù)信息咨詢;企業(yè)形象策劃;展覽展示策劃;文化活動策劃;經(jīng)營電子商務(wù)(涉及前置性行政許可的,須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營);二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù);國內(nèi)貿(mào)易;經(jīng)營進出口業(yè)務(wù)。(法律、行政

公司簡介

1·一、二類生產(chǎn)許可,產(chǎn)品注冊咨詢。2·二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可咨詢。4·器械市場專業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫服務(wù)管理6.批進銷存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...

查看公司詳情
手機13530068278撥打郵箱[email protected]郵件
聯(lián)聯(lián)系人王振作
地址深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道臣田社區(qū)寶民二路東方雅苑A332(注冊地址)
我們其他產(chǎn)品
我們的新聞