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申報(bào)有源產(chǎn)品,其中“臨床應(yīng)用價值”需提供哪些資料?

報(bào)價
請來電詢價
聯(lián)系手機(jī)
13530068278
邁振威
認(rèn)準(zhǔn)

無論是否獲得創(chuàng)新認(rèn)定,申請人應(yīng)綜合考慮后期產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的要求,確保資料的一致性。建議參考《醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料和批準(zhǔn)證明文件格式要求》中“臨床應(yīng)用”部分,應(yīng)當(dāng)包括但限于“臨床評價資料”,亦可提供包括動物實(shí)驗(yàn)等資料。提交申報(bào)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)相較于同類產(chǎn)品應(yīng)體現(xiàn)優(yōu)效性。

關(guān)鍵詞

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 , 第二類醫(yī)療器械備案憑證

更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5EW2543M
成立日期
2017年11月28日
法定代表人
王振作
注冊資本
20萬人民幣

主營產(chǎn)品

醫(yī)療器械咨詢,急救應(yīng)急培訓(xùn)

經(jīng)營范圍

一般經(jīng)營項(xiàng)目是:電子、計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開發(fā)和服務(wù);電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷售;初級農(nóng)產(chǎn)品銷售;為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù);商務(wù)信息咨詢;企業(yè)形象策劃;展覽展示策劃;文化活動策劃;經(jīng)營電子商務(wù)(涉及前置性行政許可的,須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營);二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù);國內(nèi)貿(mào)易;經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(法律、行政

公司簡介

1·一、二類生產(chǎn)許可,產(chǎn)品注冊咨詢。2·二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可咨詢。4·器械市場專業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫服務(wù)管理6.批進(jìn)銷存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...

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手機(jī)13530068278撥打郵箱[email protected]郵件
聯(lián)聯(lián)系人王振作
地址深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道臣田社區(qū)寶民二路東方雅苑A332(注冊地址)
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