臨床試驗(yàn)的比對(duì)研究，是否可以只選擇1種比對(duì)方法，如金標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)法與對(duì)比試劑選擇其中1種？
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對(duì)比方法的選擇需要結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品的具體情況確定。
例如病原體相關(guān)標(biāo)志物檢測(cè)用于病原體感染輔助診斷的產(chǎn)品：
如果有已上市同類產(chǎn)品，可以選擇與已上市同類產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)；如為全新產(chǎn)品、尚無同類產(chǎn)品上市的情形，一般需分別與檢測(cè)性能具有較好可比性的實(shí)驗(yàn)室參考方法和病原體分離培養(yǎng)鑒定方法進(jìn)行比較研究，需要時(shí)還應(yīng)與目標(biāo)疾病的臨床診斷結(jié)論進(jìn)行比較研究。如有相關(guān)指導(dǎo)原則應(yīng)參照指導(dǎo)原則的要求執(zhí)行。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 , 第二類醫(yī)療器械備案憑證
醫(yī)療器械咨詢，急救應(yīng)急培訓(xùn)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：電子、計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開發(fā)和服務(wù)；電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷售；初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品銷售；為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù)；商務(wù)信息咨詢；企業(yè)形象策劃；展覽展示策劃；文化活動(dòng)策劃；經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng)）；二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù)；國(guó)內(nèi)貿(mào)易；經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(法律、行政
1·一、二類生產(chǎn)許可，產(chǎn)品注冊(cè)咨詢。2·二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可咨詢。4·器械市場(chǎng)專業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫(kù)服務(wù)管理6.批進(jìn)銷存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...