【國際注冊】泰國TFDA注冊-化妝品篇
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一、泰國化妝品法規(guī)監(jiān)管
泰國的化妝品控制由化妝品法案 BE 2558 (2015) 實(shí)施,該法案由泰國 FDA根據(jù)東盟協(xié)調(diào)監(jiān)管計(jì)劃和東盟化妝品指令的協(xié)議進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)化妝品法BE2558(2015),化妝品分為一般化妝品、管制化妝品和特別管制化妝品。三類化妝品將面臨不同的法律要求。以下是它們的定義和要求:
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A、用于涂抹、摩擦、按摩、噴灑、噴灑、滴落、涂抹、加香或以任何方式作用于人體外部的物質(zhì),包括用于牙齒和口腔粘膜,目的是清潔、美化或改變外觀或除臭或保護(hù)這些部位處于良好狀態(tài),以及皮膚護(hù)理產(chǎn)品,但不包括裝飾品和衣服,它是用于外部的附件。
B、專門用作生產(chǎn)化妝品的混合物的物質(zhì)。
技術(shù)要求涵蓋成分的正面和負(fù)面清單、標(biāo)簽和聲明、上市前要求以及良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)。這些技術(shù)要求作為質(zhì)量和安全控制的指導(dǎo)方針。
化妝品生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須在生產(chǎn)或進(jìn)口前向海關(guān)通報(bào)化妝品信息。通知步驟如下。
在生產(chǎn)或進(jìn)口前向主管部門通報(bào)化妝品信息。信息完整無誤,申請人將收到有效期為3年的通知收據(jù)。
根據(jù)通知生產(chǎn)或進(jìn)口化妝品。
準(zhǔn)備標(biāo)簽:信息必須用泰語書寫,并且必須是易于閱讀的大小。內(nèi)容必須準(zhǔn)確,不得誤導(dǎo)。應(yīng)記錄參考文獻(xiàn)以供檢查。
根據(jù)事實(shí)宣傳化妝品,不要誤導(dǎo)內(nèi)容。應(yīng)記錄參考文獻(xiàn)以供檢查。
1.申請人是制造商(包括重新包裝)、原始設(shè)備制造商和進(jìn)口商。
2.通知信息包括
2.1 申請人的信息,如制造商或進(jìn)口商或儲存地點(diǎn)的名稱和地址
2.2 化妝品信息,如名稱、品牌名稱(商品名)、類別和成分。
2.3 提交通知表格
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化妝品委員會(huì)認(rèn)可的標(biāo)簽要求規(guī)定,所有化妝品必須用泰語進(jìn)行標(biāo)簽,涵蓋符合要求的所有方面的信息。化妝品標(biāo)簽要求
產(chǎn)品名稱和品牌名稱
產(chǎn)品類型、分類
所有材料
使用說明
制造商名稱和地址(進(jìn)口商名稱和地址,包括制造商名稱和原產(chǎn)國)
凈含量
批號
生產(chǎn)日期
有效期
法定警告
通知編號注:具體類別應(yīng)標(biāo)注“特控化妝品”及注冊號或“特控化妝品”字樣。
化妝品的標(biāo)簽可以在與廣告中提出的聲明相似的化妝品范圍內(nèi)提出使用聲明。制造商或進(jìn)口商必須保留產(chǎn)品信息的概況,包括支持這些聲明的證據(jù)。聲明不得表明產(chǎn)品具有任何藥物特性或影響或改變?nèi)梭w功能或結(jié)構(gòu)的能力。此外,這些聲明不得表明這些化妝品具有實(shí)際上不存在(過度聲明)或?qū)е聦ζ滟|(zhì)量產(chǎn)生誤解(誤導(dǎo))的能力。
獲得生產(chǎn)或者進(jìn)口樣品的許可后,可以生產(chǎn)或者進(jìn)口合理數(shù)量的樣品;樣品作為注冊申請的附件提交?;旧?,特別控制的注冊通常在30個(gè)工作日內(nèi)完成。
特殊管制化妝品注冊要求
? 申請表及附件? 經(jīng)授權(quán)人認(rèn)證的主配方? 泰國大使館正式公證的自由銷售證書(用于產(chǎn)品進(jìn)口)
? 泰國商務(wù)部頒發(fā)的公司注冊證
? 標(biāo)簽信息
? 泰國公共衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)部批準(zhǔn)的分析方法
? 存放方向? 樣品許可證復(fù)印件
? 批處理
? 樣品產(chǎn)品
? 標(biāo)簽草稿復(fù)印件
表明支持索賠的證據(jù)的文件對于外國化妝品制造商在泰國FDA注冊化妝品,如果在泰國當(dāng)?shù)貨]有公司,還需要指定一名泰國代理人作為制造商與TFDA聯(lián)系。承擔(dān)其上市后監(jiān)管的責(zé)任。
【國際注冊】泰國TFDA
CE認(rèn)證 , FCC認(rèn)證 ,ROHS認(rèn)證 , CB認(rèn)證 , FDA認(rèn)證 , UL認(rèn)證 , CCC
一般經(jīng)營項(xiàng)目是:電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟件的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、信息咨詢。檢測認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào))、貨物及技術(shù)進(jìn)出口(以上均不含限制項(xiàng)目)。,許可經(jīng)營項(xiàng)目是:
公司介紹深圳市貝華檢測技術(shù)有限公司員工均具有豐富的檢測認(rèn)證行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。深圳市貝華檢測技術(shù)有限公司實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO/IEC17025規(guī)范建立和運(yùn)行,通過了中國合格評定國家認(rèn)可CNAS的認(rèn)可,CNAS認(rèn)可證書編號L6964??蔀榧译姡畔①Y訊,視聽產(chǎn)品,無線及通訊產(chǎn)品,LED, 手機(jī),醫(yī)療器械,機(jī)械產(chǎn)品等十余種產(chǎn)品提供檢測服務(wù)。擁有完善的電磁兼容(EMC),安全(SAFEY),無線(RF)及燈具檢測等實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室分別位于寶安區(qū)西鄉(xiāng)和...