FDA酸化和低酸罐頭食品 (LACF)企業(yè)注冊和工藝備案：

      食品安全是一個重要問題，食品和藥物管理局 (FDA認證)需要追溯食品的來源，以預防和糾正與食源性疾病相關的問題。FDA使用的方法之一是對食品罐頭企業(yè)進行注冊。注冊允許 FDA在出現(xiàn)問題或進行正常檢查時準確定位企業(yè)。

所有生產(chǎn)低酸和酸化食品的食品加工商都必須注冊其企業(yè)，對于那些在代工廠的初創(chuàng)加工商，應檢查以確保他們的代工廠有 FCE登記備案。此外，如果外國制造商的產(chǎn)品在美國銷售，則需要進行注冊。

    酸化食品 (AF) 或低酸罐頭食品 (LACF)的制造、加工或包裝設施想要進入美國市場，應向FDA注冊并提交信息，包括企業(yè)名稱、主要營業(yè)地點、進行加工的每個企業(yè)的位置、加工方法以及在每個企業(yè)中怎么加工的食品清單（21CFR 108.25(c)(1) 和 21 CFR 108.35(c)(1)）。

從事AF酸化食品加工的商業(yè)加工商應使用 FDA 2541e 表格向 FDA 提供有關每種容器尺寸中每種酸化食品的預定流程的信息（21CFR 108.25(c)(2)）。使用 Form FDA 2541d、2541f 或 Form FDA 2541g進行工藝備案的類似要求適用于制造、加工或包裝 LACF (21 CFR 108.

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聯(lián)邦法規(guī)第 21 條：

21 CFR

第 21 篇，食品和藥物管理局。

21 CFR 108

酸化食品；密封容器中包裝的低酸食品的熱處理。

21 CFR 110

當前制造、包裝或保存人類食品的良好生產(chǎn)規(guī)范。

21 CFR 113

熱加工的低酸食品，包裝在密封容器中。

21 CFR 114

酸化食品

食品罐頭企業(yè)FDA注冊：

      所有低酸罐頭食品 (LACF) 和酸化罐頭食品的制造商都必須向 FDA 提交食品罐頭企業(yè)(FCE) 注冊，如果*終平衡 pH 值大于 4.6 且水分活度大于 0.85（不包括*終平衡 pH 值小于 4.7的番茄和番茄產(chǎn)品），則該食品被視為 LACF。酸化食品是添加了酸或酸性食品的低酸食品，其*終平衡 pH 值為 4.6或以下，水分活度大于 0.85。

在沒有 FCE 注冊號的設施中生產(chǎn)的進口食品將被拒絕進入美國，雖然只有 LACF或酸化食品的制造商需要注冊，但進口商、批發(fā)商、分銷商和經(jīng)紀人應與其供應商核實其 FCE注冊是*新的，并準確反映在海關文件中。未能準確報告 FCE 注冊號將導致食品被扣留或拒絕入境。

預定過程識別：

     任何需要注冊為 FCE 的制造商還必須將其所有 LACF 和酸化食品的預定流程提交給FDA，以獲得每個容器尺寸中每種酸化食品和 LACF 的預定流程識別 (SID)編號。在允許任何罐頭食品進入美國之前，制造商的預定流程必須經(jīng)過 FDA 的審查和批準。

如果制造商修改了制造過程，容器、酸化器或無菌加工設備的類型，那么制造商需要提交更新的 SID 文件。FDA會審查制造商的預定流程，以降低食品中肉毒桿菌中毒的風險。

在具有有效 FCE 注冊號的設施中生產(chǎn)的提供進口的食品，但沒有進口產(chǎn)品的 SID 號，將被拒絕進入美國。SID編號準確反映在海關文件中非常重要。未能準確報告與食品相關的 SID 編號將導致拘留或拒絕入境。

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