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歐盟兒童玩具EN71檢測機構

國瑞檢測是一家專業(yè)、高效、可靠的歐盟兒童玩具EN71檢測機構,我司可以提供各類產(chǎn)品EN71檢測服務,為全球產(chǎn)品在歐銷售提供全方位檢測認證服務!


歐盟玩具EN71-3安全標準更新


歐洲標準委員會(CEN)發(fā)布了玩具安全標準EN71-3:2013 +A1:2014“玩具安全第三部分:特定元素遷移”的更新標準EN71-3:2013+A2:2017。雖然EN71-3:2013+A2:2017暫未成為歐盟玩具指令(2009/48/EC)的協(xié)調(diào)標準,但將來極有可能不作修改而成為協(xié)調(diào)標準。


1.高度重視歐美技術法規(guī)的動態(tài)。加強內(nèi)容解讀,并將技術壁壘應對工作納入企業(yè)質(zhì)量管控體系,提高風險防范能力。

2.嚴格落實出口前的符合性測試。檢測是確保產(chǎn)品質(zhì)量的zui后保障,出口兒童用品應嚴格按照相關標準和法規(guī)要求、進行增塑劑、重金屬等高風險項目的符合性測試,并將報告作為隨附文件提供給客戶,降低被抽查概率。

這個版本主要的修訂是增加了針對涂層有機錫測定的假陽性結果判斷;

序號條款/段落變換
1G.3.24醋酸鹽緩沖液的PH值修改為4.5
2G.5.2強調(diào)Ⅰ類和Ⅱ類項目要求的校準溶液的相應調(diào)整
3G.6.1新的G.6.1包含了多重反應監(jiān)測模式
4H.10

新的H.10包含有機錫測定中出現(xiàn)假陽性結果,示例如下:

1.

建議特別注意通過以下情況避免假陽性結果:

避免金屬部件零件刮脫,重復刮除過程;

使用進一步有機錫方法(如ISO/TS 16179)確認EN71-3結果


2.無機錫物質(zhì)可以在某些條件與四乙基硼酸鈉(G.3.8)反應形成有機錫化合物(特別甲基錫)。這可能導致有機錫的假陽性結果。例如在樣品制備過程中從圖層錫玩具上刮除下的圖層或儲存在馬口鐵容器中的濕油涂料。

制造商必須對因生產(chǎn)缺陷、不良設計或不適當材料的使用而導致的事故負責。由此在歐洲推出玩具EN71認證法令,其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產(chǎn)品進行技術規(guī)范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。

EN71認證

EN71是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標準。兒童是全社會z關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發(fā)展迅猛,同時各類玩具由于各方面質(zhì)量問題給兒童帶來的傷害也時有發(fā)生,因此對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。許多國家都就這些產(chǎn)品建立了自己的安全規(guī)章,生產(chǎn)公司必須保證其產(chǎn)品在該地區(qū)銷售前符合相關標準。

 

關鍵詞

歐盟玩具EN , 71-3 , EN , 71-1 , EN , 71-2 , 歐盟玩具安全標準

更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5EFLEL99
成立日期
2018年09月02日
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導、法規(guī)培訓、當?shù)厥跈啻淼?,提供了一站式的技術解決方案服務

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術服務提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡。核心服務能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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