美國醫(yī)用口罩ASTM F2100標(biāo)準(zhǔn)檢測-成品播放器|姚晨老公判刑メイリン モデルコレクション メ
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近日，由于美國國內(nèi)的醫(yī)療防護(hù)物資面臨緊張局面，開始向中國進(jìn)口口罩。目前，已有87家中國企業(yè)生產(chǎn)的口罩已獲得美國FDA的緊急使用授權(quán)。
美國醫(yī)用口罩主要采用的標(biāo)準(zhǔn)為ASTMF2100-2019，從細(xì)菌過濾率、微粒子過濾率、壓力差、合成血液穿透阻力、阻燃等幾個(gè)方面對(duì)醫(yī)用口罩的性能進(jìn)行了規(guī)定。具體性能指標(biāo)要求如下：
特性
低度阻隔
中度阻隔
高度阻隔
測試標(biāo)準(zhǔn)
細(xì)菌過濾效率（BFE）
≧95%
≧98%
ASTMF2101:2019
微粒子過濾效率（PFE）
EN146830:219
壓力差（mmH2O/cm2）
＜5.0
＜6.0
ASTMF2299/F2299M:2003(2017)
合成血液穿透阻力
80mmHg
120mmHg
160mmHg
ASTMF
阻燃
1級(jí)
1級(jí)
16CFRpart1610
各類不同口罩的監(jiān)管類別及提交要求不一樣?？蛇M(jìn)入FDA網(wǎng)站：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm
用關(guān)鍵詞“mask”進(jìn)行查詢，了解各類不同口罩所屬的監(jiān)管類別及監(jiān)管要求。
以外科口罩為例，其產(chǎn)品編碼為FXX，監(jiān)管分類為2類，需要提交510(k)，其認(rèn)可的符合性標(biāo)準(zhǔn)包括ASTM F2100-11、ASTMF2101-14、ASTM F1862/F1862M-17、ASTM F2100-19、ASTMF2101-19。（參見下圖）
消防設(shè)備檢測、建筑材料耐火檢測、汽車內(nèi)飾耐火檢測、防火阻燃耐火檢測
防火建材檢測、防火構(gòu)件檢測、消防產(chǎn)品檢測、防火涂料檢測、整體家居及組件檢測、汽車內(nèi)飾材料檢測
平板狀建筑材料檢測對(duì)象：墻面材料、吊頂材料、鋪地材料、保溫絕熱材料、阻燃織物、塑料/橡膠、電線/電纜、汽車內(nèi)飾材料、屋面材料及系統(tǒng)、軟體家具及組件、飾面型防火涂料、防火封堵材料、安全帽等。 檢測項(xiàng)目：不燃性、煙密度等級(jí)、可燃性、燃燒熱值、熱釋放速率、SBI單體燃燒、產(chǎn)煙量、燃燒滴落物/微粒、產(chǎn)煙毒性、火焰?zhèn)鞑ブ笖?shù)、生煙指數(shù)、損毀長度、臨界輻射通量、煙氣總值、地毯45°燃燒試驗(yàn)、氧指數(shù)、水平燃燒、垂直燃燒、外部對(duì)火反應(yīng)、單根絕緣電線電纜火...