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GB2626-2019標準口罩質(zhì)檢報告辦理流程-理論片無碼中文版_操出白漿視頻

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不同類型的口罩遵循不同的標準,不同口罩適用范圍各不相同。中國口罩的幾個主要標準為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求,以下詳細介紹各主要標準。


GB2626-2019該標準第。一版為1981年發(fā)布(GB2626-1981),年分別進行過三次更新,2019版改為“呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器”,不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布,2020-07-01實施,標準規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術(shù)要求、檢測方法和標識。該標準由國。家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出,全國個體防護裝備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC112)歸口。相對于2006版,在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時效性等基本原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)科學(xué)進步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢,在不降低防護能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標,完善檢測方法,優(yōu)化半口罩的下方視野,提高產(chǎn)品的舒適性。

該標準過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),KN類只適用于過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三個級別。KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個級別。KN和KP后的數(shù)字,指過濾效率水平,數(shù)字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M行測試,因此,這類口罩短時間使用可以阻擋病毒,但不能用于接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。

GB/T32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范,為民用口罩標準,該標準由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出,全國紡織品標準化技術(shù)委員會(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6。

根據(jù)過濾效率分為:級、級、級,對應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%??谡值姆雷o效果由高到低分為A、B、C、D級,各級口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當口罩防護效果級別為A級,過濾效率應(yīng)達到級及以上;當口罩防護效果級別為B、C、D級,過濾效率應(yīng)達到級及以上。

YY/T0969-2013該標準為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標準,于2013-10-21發(fā)布,2014-10-01實施。普通醫(yī)用口罩符合此標準,適用于醫(yī)護人員一般防護,僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。普通級的醫(yī)用口罩名稱較多,醫(yī)用護理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩,均是普通級別的醫(yī)用口罩。該級別口罩的核心指標包括細菌過濾效率、通氣阻力,不要求對血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表。

YY0469-2011醫(yī)用外科口罩(YY0469-2011)為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標準,于2011-12-31發(fā)布,2013-06-01號實施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標準第。一版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,外包裝上必須明確標示為醫(yī)用外科口罩。該類型口罩的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力,沒有像醫(yī)用防護口罩標準那樣對面部密合度提出嚴格要求,對細菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。

GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布,2011-08-01實施,第。一版為GB19083-2003,在全國抗擊SARS的大形勢下制定,2003年4月29日緊急發(fā)布并實施,在SARS前沒有醫(yī)用防護口罩。該標準適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等。該類型口罩的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥?、密合性良好、總適合因數(shù)(見表3)。醫(yī)用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據(jù)非油性顆粒過濾效率,醫(yī)用防護口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫(yī)用防護口罩規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級。

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更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5G8X7GXB
成立日期
2020年01月09日
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

信息技術(shù)咨詢服務(wù);認證咨詢;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;;室內(nèi)環(huán)境檢測;認證服務(wù);檢驗檢測服務(wù);電子認證服務(wù);

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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