口罩過濾效率現(xiàn)場摸底測試,不排隊(duì)-國產(chǎn)又粗又黃又爽的大片_與子敵倫刺激對白免費(fèi)視頻
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不用的類型的口罩有不同的測試標(biāo)準(zhǔn),今。天來說說市面上常見的幾種口罩的測試標(biāo)準(zhǔn)。本篇文章針對的是口罩檢測需求的廠家、經(jīng)銷商、企業(yè)。如果您是消費(fèi)者,請看這篇科普,教您如何在期間選擇合適的口罩。
一、普通口罩
測試標(biāo)準(zhǔn):GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
需要測試的項(xiàng)目:耐磨擦色牢度、甲醛含量、PH值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、斷裂能力、呼氣閥蓋勞度、微生物指標(biāo)、視野、過濾效果、防護(hù)效果
測試周期:7個工作日
所需樣品:55個(以上項(xiàng)目全測)
費(fèi)用:依據(jù)測試項(xiàng)目來判定。(僅預(yù)估報價,具體要看產(chǎn)品和每個機(jī)構(gòu)的收費(fèi),可以隨時聯(lián)系億.博檢測)
二、面罩/N95口罩
需要測試的項(xiàng)目:鹽性過濾率、油性過濾率、泄漏率、吸氣阻力、呼氣阻力、呼吸閥氣密性、呼氣閥蓋、死腔、視野、連接和連接部件、鏡片、氣密性、可燃性
費(fèi)用:依據(jù)測試項(xiàng)目200-3300不等,以上全測的話9000左右。(僅預(yù)估報價,具體要看產(chǎn)品和每個機(jī)構(gòu)的收費(fèi))
三、醫(yī)用外科口罩測試標(biāo)準(zhǔn)
1、口罩測試標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
需要測試的項(xiàng)目:鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留
2、口罩測試標(biāo)準(zhǔn)YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
需要測試的項(xiàng)目:結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量
關(guān)于上述測試項(xiàng),以下是一些簡單解釋~
1、外觀:
口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
2、結(jié)構(gòu)與尺寸:
口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。
3、鼻夾:
口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。
鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
4、口罩帶:
口罩帶應(yīng)戴取方便。
每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
5、合成血液穿透:
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6、過濾效率:
細(xì)菌過濾效率(BFE):口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。
顆粒過濾效率(PFE):口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。
7、壓力差(p):
口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa。
8、阻燃性能:
口罩材料應(yīng)采用不易燃材料。
口罩離開火焰后燃燒不大于5s。
9、微生物指標(biāo):
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100
大腸菌群:不得檢出
綠膿桿菌:不得檢出
金黃色葡萄球菌:不得檢出
溶血性鏈球菌:不得檢出
真菌:不得檢出
包裝上標(biāo)志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無菌。
10、環(huán)氧乙烷殘留量:
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。
11、皮膚刺激性:
口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不超過0.4。
12、細(xì)胞毒性:
口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級。
13、遲發(fā)型超敏反應(yīng):
口罩材料應(yīng)無致命反應(yīng)。
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口罩過濾效率現(xiàn)場摸底測試 , 不排隊(duì)
臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
信息技術(shù)咨詢服務(wù);認(rèn)證咨詢;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;;室內(nèi)環(huán)境檢測;認(rèn)證服務(wù);檢驗(yàn)檢測服務(wù);電子認(rèn)證服務(wù);
國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...