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一、常見口罩辦理檢測報告標(biāo)準(zhǔn)和檢測項目:

  1、一次性使用醫(yī)用口罩檢測

  檢測標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》

  檢測項目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、生物學(xué)評價。其中微生物指標(biāo)主要檢測細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學(xué)評價項目有細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng)等。

  2、醫(yī)用外科口罩檢測

  檢測標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

  檢測項目:密閉性、顆粒過濾效率,過濾顆粒類型,細(xì)菌過濾效率,血透性要求高。

  3、醫(yī)用防護(hù)口罩檢測

  檢測標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用口罩GB19083-2010

  檢測項目:醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求;檢測項目有密閉性、顆粒過濾效率,過濾顆粒類型,細(xì)菌過濾效率,血透性,表面抗?jié)瘢枞夹?,吸氣阻力,不?yīng)有呼吸閥等。

  4、常見N95口罩檢測

  檢測標(biāo)準(zhǔn):GB2626-2006

  檢測項目:呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器,阻燃性,泄漏率,呼氣阻力,吸氣阻力,死腔,氣密性等。

  5、PM2.5防護(hù)口罩檢測

  檢測標(biāo)準(zhǔn):T/CTCA 1-2015《PM2.5防護(hù)口罩》、TAJ 1001-2015《PM2.5防護(hù)口罩》。

  檢測項目:表觀檢測、甲醛、pH值、溫度濕度預(yù)處理、可分解致癌方向氨染料、微生物指標(biāo)、過濾效率、總泄漏率、呼吸阻力、口罩系帶與主體連接力、死腔等。

  6、針織口罩檢測

  檢測標(biāo)準(zhǔn):FZ/T 73049-2014《針織口罩》。

  檢測項目:外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纖維含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗?jié)n色牢度、透氣率、異味等。

  二、一次性醫(yī)用口罩檢測報告辦理流程:

  第。一步:申請受理

  第二步:資料審查

  第三步:樣品接收

  第四步:樣品檢測

  第五步:報告發(fā)放


關(guān)鍵詞

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更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5G8X7GXB
成立日期
2020年01月09日
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

信息技術(shù)咨詢服務(wù);認(rèn)證咨詢;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;;室內(nèi)環(huán)境檢測;認(rèn)證服務(wù);檢驗檢測服務(wù);電子認(rèn)證服務(wù);

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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