投資者提問：您好，新出臺的關于醫(yī)療器械耗材的政策，使得這些產(chǎn)品在醫(yī)院的...

感謝您對公司的關注。公布治理高值耗材改革方案后，將通過統(tǒng)一醫(yī)用耗材分類目錄與編碼、醫(yī)療機構聯(lián)盟帶量采購、談判議價等方式實現(xiàn)高值耗材降價。衛(wèi)健委等部門也將于今年年底完成批重點治理清單，我們會密切關注政策進展。南微醫(yī)學擁有內(nèi)鏡診療和微波消融耗材等系列產(chǎn)品線，能為臨床和患者提供整合型的解決方案。南微醫(yī)學將積極配合政策推進，發(fā)揮品種多、產(chǎn)線全等優(yōu)勢，通過以價換量，同時整合渠道資源，主動擴大市場規(guī)模和市場占有率，化政策勢能為規(guī)模產(chǎn)能，從而達到業(yè)績增長的目標。

　　資料編號(十二)申請資料(重點是臨床試驗報告)和樣品生產(chǎn)過程的真實性核查報告。 

申報資料的具體要求：
　　1、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請表
　　(1)醫(yī)療器械注冊申請表可下載“醫(yī)療器械(體外診斷試劑)注冊電子申報軟件(含使用手冊)”；
　　(2)醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一，表內(nèi)各項應符合填表說明要求。
　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
　　(1)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；
　　(2)所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
　　(3)在有效期內(nèi)。
　　3、產(chǎn)品技術報告
　　應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 　　
　　4、安全風險分析報告
　　應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章?！　?/strong>