二類6864：口罩

二類6834：防護服

二類6820：測溫儀

法人無需到場，資料無需原件，拍照即可，當天下證！

基本條件：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產品可追溯。

7.按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查知道原則》

所需材料：

1、營業(yè)執(zhí)照；
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、學歷或職稱證明；
3、企業(yè)組織機構與部門設置說明；
4、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖；
5、經(jīng)營場所、庫房地址的租賃協(xié)議；
6、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。