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上海公司企業(yè)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案需要什么材料?-國(guó)產(chǎn)精品亞洲四虎,99久久精品費(fèi)精品國(guó)產(chǎn)

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近來(lái),口罩、防護(hù)服和額溫槍等醫(yī)療用品供不應(yīng)求 

甚至許多企業(yè)都紛紛改行來(lái)經(jīng)營(yíng)銷售


眾所周知,口罩、防護(hù)服等屬于二類醫(yī)療器械用品,不是您想賣就能賣的

想要經(jīng)營(yíng)銷售必須要獲得相關(guān)資質(zhì),需要辦理“二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案"

醫(yī)療器械許經(jīng)營(yíng)管理分為三類,其中經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案,經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過(guò)才可以辦理。
像醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外額溫計(jì)等都屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實(shí)體店銷售 ,都應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類備案方可經(jīng)營(yíng)
二類醫(yī)療器械申請(qǐng)條件1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中含有“非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”等相關(guān)字樣;
2、提供商業(yè)用途的房產(chǎn)證復(fù)印件+租賃協(xié)議(如無(wú)房產(chǎn)證需提供租賃備案憑證);
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須為不同自然人,且質(zhì)量負(fù)責(zé)人需滿足大專及以上相關(guān)專業(yè),包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等。

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表(內(nèi)容包含經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄);

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖,房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;

5、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

關(guān)鍵詞

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售 , 備案 , 許可證 , 醫(yī)療器械銷售備案

更新時(shí)間
皇冠會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310116MA1JD3TP41
成立日期
2020年04月23日
法定代表人
高俊衛(wèi)

主營(yíng)產(chǎn)品

公司注冊(cè)疑難、代理記賬、許可證代辦、ICP許可證、edi許可證、廣播影視制作許可、醫(yī)療器械、出版物許可證、文網(wǎng)文、商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)備案、海關(guān)進(jìn)出口權(quán)、勞務(wù)派遣許可、食品許可證

經(jīng)營(yíng)范圍

許可項(xiàng)目:代理記賬。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));財(cái)務(wù)咨詢;企業(yè)管理;社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);工商登記代理代辦;項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù);會(huì)議及展覽服務(wù);企業(yè)形象策劃;廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告制作;人力資源服務(wù)(不含職業(yè)中介活動(dòng));市場(chǎng)營(yíng)銷策劃;廣告發(fā)布

公司簡(jiǎn)介

上海道與商企業(yè)發(fā)展有限公司,作為業(yè)界領(lǐng)先的企業(yè)資質(zhì)綜合服務(wù)商,自創(chuàng)立之初便秉承“誠(chéng)信立基,服務(wù)致遠(yuǎn)”的核心宗旨,以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),卓越服務(wù)”為精神導(dǎo)向,專注于為客戶提供一站式、高品質(zhì)的企業(yè)資質(zhì)解決方案。我們開(kāi)通了便捷的溝通渠道,客戶僅需一通電話(13262751513)或微信同號(hào),即可輕松接入我們的專業(yè)服務(wù)體系。在業(yè)務(wù)版圖上,上海道與商全面覆蓋企業(yè)從注冊(cè)到運(yùn)營(yíng)的全生命周期需求,特別擅長(zhǎng)處理各類復(fù)雜資質(zhì)申請(qǐng),包括但不限于ICP許可證、EDI許...

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