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措施解讀:

歐美等國家和地區(qū)的上述措施放寬了防控物資的一些必要準(zhǔn)入條件,但是不難看出這些措施是新冠肺炎疫情緊急情況下采取的應(yīng)急措施或向成員國提出的應(yīng)急建議,且實(shí)質(zhì)并未放松具體技術(shù)法規(guī)中的技術(shù)要求,同時新措施強(qiáng)調(diào)了市場抽查和處罰的后市場監(jiān)管力度。

因此,我國企業(yè)仍需嚴(yán)格按照目的國家和地區(qū)的技術(shù)要求、合規(guī)評定要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營不放松,通過不斷加強(qiáng)出口產(chǎn)品質(zhì)量管控,堅(jiān)持誠信經(jīng)營、合規(guī)經(jīng)營,在不斷提升出口產(chǎn)品國際競爭力和影響力,助力全球抗疫的同時,實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身的持續(xù)健康發(fā)展。


海關(guān)將繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)性貿(mào)易措施工作職能,持續(xù)關(guān)注和收集檢測試劑類等其他防疫物資出口國外準(zhǔn)入條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性貿(mào)易措施,及時向外貿(mào)企業(yè)發(fā)布指南,助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),擴(kuò)大出口。


關(guān)鍵詞

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更新時間
黃金會員
第8年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5D96KA2F
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

臨床試驗(yàn)研究、分析性能驗(yàn)證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認(rèn)證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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